研发动态丨立生医药小儿硫酸沙丁胺醇吸入溶液获美国FDA批准上市

2024-06-14

抗体药物偶联物上市批准

近日，BioBAY园内企业立生医药宣布，其生产的小儿硫酸沙丁胺醇吸入溶液于2024年5月3日成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。这一里程碑式的进展标志着立生医药在呼吸系统疾病治疗领域取得了重大突破，也进一步巩固了其在国际市场上的领先地位。立生医药生产的小儿硫酸沙丁胺醇吸入溶液专为儿童患者设计，属于儿童专用药，该产品用于缓解2至12岁哮喘患者的支气管痉挛，具有剂量准确、使用方便等优点，能够满足儿童患者的特殊需求，填补了同类产品2-5岁儿童用药的空白。此次获得FDA上市批准，意味着立生医药的小儿硫酸沙丁胺醇吸入溶液将有机会进入美国市场，为全球更多的儿童患者带来福音。同时，这也充分证明了立生医药在药物研发和生产方面的实力，以及其在国际市场上的竞争力。立生医药表示，将继续致力于研发更多高质量、安全有效的药物，为全球患者提供更好的治疗选择。同时，公司也将积极拓展国际市场，推动中国制药行业的国际化进程。 ▌文章来源：立生医药责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读研发动态丨盛迪亚：ADC创新药SHR-A1811 HER2阳性胆道癌 HER2阳性胆道癌适应症拟纳入突破性治疗品种公示研发动态丨齐禾生科获批抗白粉病高产小麦基因编辑安全证书研发动态丨宜联生物：NaPi2b靶向ADC获批临床，治疗晚期实体瘤

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