晚讯 |辉瑞(PFE.US)口服斑秃疗法在中国获批、中国首个基于非病毒载体的体内基因编辑药物进入IIT人体临床试验

2023-10-20

临床研究

1、安济盛生物完成4600万美元B+轮融资10月19日消息，据安济盛生物获悉，一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的全球首创新药研发公司，安济盛生物宣布完成B+轮4600万美元融资。本轮融资由国际知名投资机构晨兴创投领投，三正健康投资、奥博资本、涌铧投资、君联资本、元禾原点、骊宸投资联合跟投。随着B+轮融资的完成，安济盛自成立以来获专业机构投资人支持的总融资金额合计达到1.7亿美元。本轮融资所得将用于加快安济盛对治疗肌肉骨骼疾病的创新药物（包括AGA111、AGA2115和AGA2118）的全球开发。2、宁康瑞珠完成数千万人民币融资近日，宁康瑞珠生物制药（珠海）有限公司宣布，阳光融汇资本、珠海科创投和广发乾和等基金投入数千万人民币完成了本轮对公司的投资，黎曼猜想担任本轮融资独家财务顾问。新资金的注入将进一步助力宁康瑞珠现有产品管线的开发和临床申报，同时将其独创的新药设计平台拓展到新的靶点。3、胡志奇/苗勇团队研究提出一种低损伤、低成本的毛囊重建策略近日，南方医科大学南方医院整形外科教授胡志奇/苗勇团队为毛囊再生领域的研究提供了低损伤、低成本的毛囊重建策略。相关成果发表于Advanced functional materials。论文共同第一作者、南方医科大学南方医院整形外科博士郑博文表示，通过毛囊再生治疗脱发是近年来备受关注的研究热点，而类器官在毛囊组织工程和再生领域受到了广泛关注。然而，在通过组织工程法实施毛囊再生的过程中，毛囊类器官的植入面临诸多的困难和挑战，如低存活率，侵入性创伤、操作过程繁琐和效率低下等。4、虞先濬、施思团队研究破解胰腺癌新辅助治疗疗效“秘诀”10月17日，复旦大学附属肿瘤医院胰腺外科虞先濬、施思团队发表的一项研究成果破解了“癌王”新辅助治疗疗效的秘诀：胰腺癌患者在接受新辅助治疗后，胰腺癌出现由“冷”变“热”、由“糖”转“脂”的状态改变。此外，靶向新辅助治疗后上调的代谢免疫关键分子CD36（白细胞分化抗原36），可以显著提升胰腺癌治疗效果。该项研究揭示了新辅助治疗在胰腺癌微观层面产生的作用和机制。《细胞报道医学》以封面文章形式发表了这项研究成果。5、中国首个基于非病毒载体的体内基因编辑药物进入IIT人体临床试验并显示出安全和疗效潜力2023年10月20日获悉，由锐正基因（苏州）有限公司和蔻德罕见病中心支持、苏州大学附属苏州市独墅湖医院发起的"ART001注射液治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变（ATTR）探索性临床研究"（IIT）已经顺利完成了7例受试者给药治疗，所有患者均显示出良好的安全性，且最快在给药后2周即取得具有显著临床治疗意义的转甲状腺素（TTR）蛋白下降。ART001注射液是中国首个进入人体临床试验的基于非病毒载体的体内基因编辑药物，并显示出了令人鼓舞的成药性。6、药企高校联手打造史上最大非洲血统基因数据库10月18日，4家生物制药公司与美国梅哈里医学院合作发起一项行业学术倡议——Together for CHANGE，旨在创建有史以来最大的非洲血统人群基因组数据库。4家公司为该倡议投入了8000万美元，他们希望招募50万非洲血统的人，将包括基因数据在内的医学数据整合到一个生物库中，开展健康研究。梅哈里医学院是美国最古老、规模最大的非裔健康科学高等学府。该校校长James Hildreth在谈到上述倡议时表示，“这是一个具有历史性的合作伙伴关系”，以前从未有过多家制药公司与一家学术机构，尤其是非裔院校合作做这样的事情。7、辉瑞(PFE.US)口服斑秃疗法在中国获批日前，中国国家药监局(NMPA)官网宣布，已批准辉瑞(PFE.US)申报的利特昔替尼胶囊新药上市申请，适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。公开资料显示，利特昔替尼是一款JAK3/TEC抑制剂，已在临床试验中表明可帮助患者恢复80%头发生长。利特昔替尼(ritlecitinib，PF-06651600)是一种一天一次的新型口服共价双激酶抑制剂，其对JAK3激酶以及在TEC家族中的酪氨酸激酶具高度选择性。该产品可借由抑制造成脱发的免疫细胞内信息通路来达到治疗斑秃的效果。8、欧盟委员会无条件批准辉瑞收购Seagen10月19日，美国制药公司辉瑞以430亿美元收购癌症药物制造商Seagen的交易获欧盟反垄断机构无条件批准。欧盟委员会表示，拟议的合并不会引起竞争担忧，也不会对治疗价格产生负面影响。据悉，3月13日，辉瑞公司宣布与生物技术公司Seagen达成最终合并协议。根据该协议，辉瑞公司将以每股229美元现金价格收购Seagen，总企业价值为430亿美元。两家公司的董事会一致通过了这项交易。本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！