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国家药监局批准
依沃西单抗注射液
上市
2024-05-24
·
国家药品监督管理局
上市批准
优先审批
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准
康方赛诺医药有限公司
申报的
依沃西单抗注射液
(商品名:
依达方
)上市。本品联合
培美曲塞
和
卡铂
,用于经表皮生长因子受体(
EGFR
)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的
EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
EGFR
基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
依沃西单抗注射液
是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A(VEGF-A)和
程序性死亡蛋白-1(PD-1)
的Ig
G1
亚型人源化双特异性抗体,可同时与
VEGF-A
、
PD-1
结合,竞争性阻断
VEGF-A
、
PD-1
与其配体的相互作用,发挥抗
肿瘤
活性。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。
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机构
康方赛诺医药有限公司
适应症
肺癌
肿瘤
靶点
EGFR
PD-1
AIF1
[+1]
药物
依沃西单抗
培美曲塞二钠
卡铂
标准版
¥
16800
元/账号/年
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