老牌药企研发遇挫之后：快刀子割肉，钝刀斩乱麻
2024-02-18
并购临床3期抗体药物偶联物临床2期引进/卖出
2024年2月15日，吉利德宣布已暂停在研CD47抗体药物Magrolimab部分实体瘤研究的患者招募，且FDA已要求对这些试验进行部分临床搁置。本次临床搁置涉及四项试验。这是继不久前magrolimab停止所有CD47血液瘤CD47血液瘤适应症项目之后该药物的新一步进展，当时吉利德并未宣布实体瘤适应症开发的后续动向。尽管吉利德没有给出暂停患者招募的具体原因，但客观来讲，在放弃了最有潜力的血液瘤适应症开发后，剩余研发方向确实有些“鸡肋”意味。CD47抗体的作用机理就决定了相关药物的研发首选是血液瘤，且至少在当前阶段，也很难找出一个能彻底规避严重溶血/贫血不良事件的方案，致使曾经喧闹的赛道在近两年逐渐趋冷。2022年至今，magrolimab接连因安全性问题遭遇临床暂停，并在2023年7月21日宣告骨髓增生异常综合征（MDS）的Ⅲ期临床试验失败，可能导致吉利德对靶向CD47药物的研发激情如潮水般迅速退却。CD47靶点并非不可成药，但成药艰难，曾经研发进度最快的magrolimab也已无力撑起代表CD47靶点未来的大旗。尽管该药物取得实体瘤适应症成功的可能性尚存，但也可能陷入沉没成本的无底漩涡，投入越多，失望越大。快刀斩乱麻也是好事，对于吉利德来说更是如此。2024年1月22日，吉利德王牌产品Trop-2 ADC戈沙妥珠单抗Trop-2 ADC戈沙妥珠单抗在对比多西他赛用于既往接受过治疗的转移性或晚期NSCLC的III期EVOKE-01研究中未达到OS主要终点，导致股价当日大跌超10%，再加上近期有关magrolimab的负面消息冲击，股价多日走跌。与近期高值相比，已跌去约18.5%，短期内股价波动剧烈。图片来源：雪球作为老牌抗病毒药物研发药企，吉利德在肿瘤业务的发力刚刚见到成效，但距收回当年投入依然需要一个比较长的时间跨度。2024年2月公开的吉利德年报显示，吉利德目前的主要营收依旧来自于抗艾滋病业务（187.15亿美元），肿瘤业务收入虽然涨势迅猛，但29.32亿美元的营收与当年收购KITE、Immunomedics所耗费的超330亿美元相比还是相形见绌。此外，由于市场本身的规模缩小以及产品领先优势丧失等复杂原因，吉利德的肝病业务已萎缩至27.84亿美元，营收被肿瘤业务超越。2024年2月12日，吉利德宣布将以43亿美元收购CymaBay Therapeutics，并获得其核心管线seladelpar。Seladelpar是一款具有“first-in-class”潜力的口服强效选择性过氧化物酶体增殖物活化受体（PPARδ）激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。因此该举动被解读为吉利德正欲重新加强其肝脏疾病药物组合。封面图来源：123rf为什么说这一疗法获批上市，是一个历史性时刻？司美格鲁肽片剂技术解构及其隐性知识的启示RSV疫苗：GSK赚了15亿，辉瑞赚了8.9亿，中国市场或成下一个重点！点击这里，欣赏更多精彩内容！
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