【火热】正大丰海1类新药发威，搅局千亿市场
2023-12-29
临床3期临床1期申请上市
精彩内容近日，江苏正大丰海制药的1类新药FHND1002颗粒获批临床，发力抢攻神经系统千亿市场。截至目前，江苏正大丰海制药已布局了4款1类新药，公司正在加速推进创新转型。图1：江苏正大丰海制药最新获批临床的1类新药来源：CDE官网米内网数据显示，2023年10月江苏正大丰海制药首次提交了FHND1002颗粒的新药临床申请，在12月获批临床，适应症包括了缺血性脑卒中、肌萎缩性侧索硬化。表1：江苏正大丰海制药布局的1类新药情况来源：米内网综合数据库2018年江苏正大丰海制药的首款1类新药FHND9041胶囊申报临床并获批，目前已进入III期临床，离报产仅一步之遥，值得期待。图2：FHND9041胶囊的项目进度来源：米内网项目进度数据库2021-2022年公司再有两款抗肿瘤1类新药获批临床，FHND6091胶囊和FHND5071片已进入I期临床，其中FHND6091胶囊的第二个适应症在2023年12月申报临床，目前正在审评审批中。FHND1002颗粒是公司在神经系统领域布局的首款1类新药，米内网数据显示，目前江苏正大丰海制药已上市的神经系统药物有盐酸托莫西汀口服溶液、盐酸右美托咪定注射液、依达拉奉注射液、吡拉西坦片等11个产品。图3：中国三大终端六大市场神经系统药物（化药+生物药）的市场规模（单位：万元）来源：米内网格局数据库2021-2022年在中国三大终端六大市场，神经系统药物（化药+生物药）的市场规模均在1000亿元以上，2023年上半年各终端均有正增长，市场潜力依然可期。来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月29日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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