华东医药 1 类新药 GLP-1R/GIPR 双重激动剂启动临床

2024-03-18

生物类似药临床3期临床1期上市批准

3 月 18 日，据 CDE 临床试验登记平台显示，华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂 HDM1005 首次启动临床（登记号：CTR20240892）。来自：CDE 官网HDM1005 是华东医药自主研发的 1 类新药，去年 12 月首次申报临床，于本月 11 日获批，并于今日启动临床。华东医药系统性深耕代谢赛道，以 GLP-1 靶点为核心，打造了领先的糖尿病创新药物研发平台，涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的 GLP-1 及相关靶点近 10 款产品。基于现有管线的优势，华东将继续探索与 GLP-1 相关靶点的创新项目，拓展减重、降脂、NASH 等相关适应症，持续开发具有更高生物利用度、更具临床优势的创新药物。生物类似药中，利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症与肥胖或超重适应症分别于去年 3 月、7 月获批上市，成为国内首家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症注册申请并成功获批的企业。司美格鲁肽注射液目前已完成 I 期临床并达到等效性研究终点，正在开展 Ⅲ 期临床研究。针对 1 类新药，华东医药从日本 SCOHIA 引入了 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂 SCO-094 及其衍生产品，用于治疗 2 型糖尿病、肥胖和 MASH 等疾病；DR10624 正在开展 I 期临床，这是全球首个进入临床研究的同时靶向 GLP-1R、GCGR 和 FGF21R 的长效三靶点激动剂。DR10624 于 2023 年 7 月在新西兰完成了治疗肥胖症的 I 期多次递增剂量给药（MAD）临床试验的首例受试者给药，其国内用于超重或肥胖人群的体重管理的临床试验已于去年 8 月启动。此外，口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002 同样在开展 I 期临床试验。封面来源：企业 Logo免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：HebePR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

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