HDM-1005

4 月 24 日晚间，华东医药发布 2025 年第一季度业绩报告。报告显示，第一季度公司实现营业收入 107.36 亿元，同比增长 3.12%；实现归属于上市公司股东的净利润 9.15 亿元，同比增长 6.06%；实现扣非归母净利润 8.97 亿元，达到历史最好水平，同比增长 7.04%。截图来源：华东医药公告从具体业务板块来看，华东医药核心医药工业板块整体经营继续保持稳定增长趋势，核心子公司中美华东实现营业收入（含 CSO 业务）36.21 亿元，同比增长 6.52%；实现合并归母净利润 8.43 亿元，同比增长 12.20%。华东医药全资子公司华东医药（贵州）药业有限公司（原贵州恒霸药业有限责任公司），第一季度营业收入达到 2,426 万元，同比增长超过 100%，实现净利润 667 万元，已超过其去年上半年净利润水平。贵州药业自 2024 年 8 月纳入公司合并报表起至 2025 年第一季度末，累计实现营业收入 6,228 万元，累计实现净利润 1,487 万元，2025 年将继续延续良好的增长态势。报告期内，该公司医药商业整体保持稳健增长，实现营业收入 69.34 亿元，同比增长 3.23%， 实现净利润 1.15 亿元，同比增长 7.33%。研发管线进展华东医药创新研发重点布局内分泌、自身免疫、肿瘤三大领域，目前创新药管线已超过 80 项。2025 年第一季度，华东医药加快推进研发各项工作，继续加大研发投入，第一季度内公司医药工业研发投入（不含股权投资）8.80 亿元，同比增长 49.60%，其中直接研发支出 6.00 亿元，同比增长 71.77%，直接研发支出占医药工业营收比例为 16.67%。内分泌领域靶向 GLP-1 相关的在研产品临床开发稳步推进。华东医药自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002 已于今年 4 月完成体重管理适应症临床 Ⅲ 期研究的首例受试者入组，计划于今年 6 月底前完成全部受试者入组，其糖尿病适应症临床 II 期研究预计今年 Q3 获得顶线结果，并于下半年进入 III 期临床研究。双靶点新药 HDM1005 注射液正在开展体重管理适应症 II 期临床试验，已于今年 4 月完成 II 期全部受试者入组，预计今年 Q4 进入 III 期临床研究，糖尿病适应症 II 期临床试验已于今年 4 月完成首例受试者入组。FGF21R/GCGR/GLP-1R 三靶点激动剂 DR10624 注射液目前正在开展 II 期临床研究。与此同时，此前已启动的另一项 DR10624 治疗重度高甘油三酯血症的 II 期临床研究已完成全部患者入组，预计今年第三季度获得揭盲后的顶线结果。司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于今年 3 月递交上市申请获受理，体重管理适应症已于今年 2 月完成 Ⅲ 期临床研究全部受试者入组。肿瘤领域华东医药首个自主研发 ADC 项目 HDM2005 于今年 2 月获得美国 FDA 孤儿药资格认定。其用于治疗晚期恶性肿瘤适应症中国Ⅰ期临床稳步推进中，联合 R-CHP 治疗既往未经系统性治疗的弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的 IND 申请已获受理。小分子抗肿瘤药物 HDM2006 片在美国 IND 申请于今年 1 月获得 FDA 批准，适应症为晚期恶性肿瘤，正在中国开展 I 期临床研究。三靶点抗体融合蛋白注射用 DR30206，已于今年 4 月完成非小细胞肺癌的 Ib 期临床试验首例受试者给药，预计上半年启动联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者治疗的 Ib 期临床研究。华东医药引进的创新 ADC 产品 HDM2027（HDP-101）已顺利进入临床。未来，华东医药还计划推进自主研发的特色创新靶点的 ADC 项目 HDM2020、HDM2012 和 HDM2017 递交中国和美国的 IND 申请。其它领域截至目前，华东医药在自免领域已拥有在研生物药和小分子创新产品 20 余款，在研和进入商业化的外用制剂产品已达 10 项。在银屑病治疗领域，已形成单抗、口服及外用制剂的「黄金产品组合」，将为国内成人及儿童银屑病患者带来更多用药选择，实现全周期全人群覆盖。此外，华东医药自免领域仍有多款重磅产品处于临床研发阶段，有望为其持续创新提供动力。华东医药与荃信生物合作的创新药 HDM3016（QX005N）于今年 3 月完成 III 期研究全部受试者入组。华东医药 HDM3019（IMB-101）的中国 IND 申请已于今年 3 月获批。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

4月17日，华东医药发布2024年年度业绩报告。报告显示，2024年公司合计实现营业收入419.06亿元，同比增长3.16%；实现归母净利润35.12亿元，同比增长23.72%，实现扣非归母净利润33.52亿元，同比增长22.48%。在创下历史最好业绩的同时，华东医药还宣布了公司2024年度分红预案，拟向全体股东每10股派5.80元，将合计派发现金红利10.17亿元。此前，公司实施了2024年中期分红，合计分红6.14亿元，预计华东医药2024年度累计现金分红总额为16.31亿元，占2024年归母净利润的比例为46.45%。报告期内，华东医药医药工业板块保持稳健增长态势，全年实现销售收入（含CSO业务）138.11亿元，同比增长13.05%，实现扣非归母净利润28.76亿元，同比增长29.04%，净资产收益率25.33%，成为公司业绩增长的核心引擎。华东医药高度重视创新能力，研发投入持续加码。据年报披露，公司医药工业研发投入（不含股权投资）26.78亿元，同比增长16.77%，其中直接研发支出17.70亿元，同比增长10.63%，直接研发支出占医药工业营收比例为12.91%。并且，公司积极布局AI技术，助力药物研发和生产效率提升。年报显示，华东医药持续聚焦内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域，通过自主研发、外部引进、项目合作等方式，构建了覆盖研发全周期的差异化创新药管线和良好的产品梯队。创新药管线目前已经突破80项。2024年，华东医药新产品注册取得了多个“里程碑”式进展，自主研发创新产品管线已开始进入验收期，BD引进产品逐步进入到商业化阶段。在内分泌领域，华东医药在靶向GLP-1相关的在研产品临床开发稳步推进。公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002计划2025年4月完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组。糖尿病适应症临床II期研究正在顺利开展中，预计2025年下半年进入III期临床研究。双靶点新药HDM1005注射液已在中国获多项适应症的IND，包括2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理等四个适应症的美国IND申请均已获得FDA批准。FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液目前正在开展II期临床研究。在医美赛道，华东医药的实力也不可小觑。公司拥有国际化的医美运营和BD团队，已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖。目前，华东医药已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品40款，其中海内外已上市产品达26款，产品数量和覆盖领域均居行业前列，行业国际影响力持续增强。公司医美营销网络已覆盖全球80多个国家和地区，并已搭建起超过600人的国内外专业化医美市场销售团队。2024年，华东医药医美板块整体表现稳健，在国内，华东医药全资子公司欣可丽美学报告期内实现营业收入11.39亿元，同比增长8.32%，盈利能力持续提升，对公司整体业绩增长持续带来重要贡献。识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！