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股价大涨72%!阿尔茨海默症疫苗,下一个金矿?
2023-06-29
·
药智网
疫苗
临床3期
临床结果
突破性疗法
临床2期
近日,位于瑞士的创新型公司
AC Immune
发布公告称,在研的治疗
阿尔茨海默病(AD)
的
Aβ疫苗ACI-24.060
获得美国FDA突破性疗法资格认定。消息一出,公司股价当日大涨71.72%。阿尔茨海默症疫苗,又再一次站在镁光灯之下。图1
AC Immune
公司官宣图片来源:
AC Immune
公司官网全球
AD
领域布局TOP10,
AC Immune
在研管线解读
AC Immune
成立于2003年,是一家在纳斯达克上市的瑞士临床阶段生物制药公司,致力于研发治疗
AD
等
神经退行性疾病
的治疗药物和诊断试剂。针对以
阿尔茨海默症
为代表的多种
神经退行性疾病
,
AC Immune
开发了小分子药物、单抗药物、疫苗和τ蛋白PET示踪剂和疫苗,目前在研管线18项,已进入临床的有11项。在研管线中,进展最快的
AD
药物是τ蛋白示踪剂
PI-2620
,目前已进入III期临床研究阶段。
AC Immune
是全球在
AD
领域耕耘最多的top10公司之一,并于与
罗氏
、
礼来
、
强生
等制药巨头达成了合作关系。图2
AC Immune
公司已进入临床研究阶段的管线图图片来源:
AC Immune
公司官网图3
AC Immune
公司处于临床前研究阶段的管线图图片来源:
AC Immune
公司官网近日获得FDA突破性疗法认定的
Aβ疫苗ACI-24.060
,是基于公司SupraAntigen平台开发的
阿尔茨海默症
疫苗,它可以驱动淀粉样蛋白沉积和
AD
疾病进展的Aβ产生抗体反应,具有抑制Aβ形成的潜力,以达到延缓或预防
AD
进展的治疗效果。今年2月,
AC Immune
公司公布了
ACI-24.060
用于治疗
AD
的Ib/II期ABATE研究的中期结果,显示
ACI-24.060
在最初的低剂量队列中表现出良好的耐受性,未发现安全问题。同时,低剂量
ACI-24.060
在接种后的第六周就显示出了抗Aβ抗体反应。ABATE是一项双盲、随机和安慰剂对照研究,旨在评估
ACI-24.060
的安全性、耐受性、药效学特征和免疫原性。这项试验分为两部分:第一部分包括早期AD惠者或因
AD
导致的
轻度认知障碍
患者,第二部分将招募
唐氏综合征
患者,他们患
AD
的风险较高。基于上述积极结果,接种高剂量
ACI-24.060
的
AD
患者队列已经启动。与此同时,ABATE研究的DS队列也已招募了患
阿尔茨海默病
风险较高的
唐氏综合征(DS)
DS
)患者。这也标志着首次研究针对
唐氏综合症
患者的抗Aβ疫苗的出现。在研管线20项,阿尔茨海默症疫苗盘点
阿尔茨海默病
素来有“研发黑洞”之说,一直是研发企业的“碎钞机”,不少大厂都铩羽而归。但是根据2022年世界阿尔茨海默病报告,目前全球有5500多万人被诊断患有
AD
,市场规模超过230亿美元。预计到2050年,这一数字可能会超过1.3亿。该报告还强调了早期发现和诊断
AD
的重要性。据估计,全球有多达75%的
痴呆
患者未被诊断,对应着,疫苗的研发重要性就进一步凸显,这一块潜力蛋糕测算至少近1000亿美元。据药智数据显示,目前全球范围内针对
阿尔茨海默病
的疫苗研发管线有20项,目前仅有
GemVax&Kael Co Ltd
研发的
特托莫肽(tertomotide)
获批上市。此外,处于临床研究III期的有1项,是
诺华制药
的
CAD-106
CAD
-106;处于临床II期的有8项,处于临床I期的有6项,暂时未有在国内开展临床研究。在疫苗领域,管线布局最多的公司是
AC Immune
公司,共有4项,分别为与
杨森制药
合作的
ACI-35.030
、
JACI-35.054
和
ACI-35
,以及前述获得突破性疗法认定的
ACI-24.060
。表1 全球
阿尔茨海默病
疫苗研发进展数据来源:药智数据此外,在
阿尔茨海默症
上折戟沉沙的案例数不胜数,其能成功研发可谓“九死一生”。因此,获得特殊通道认可,一定程度上是“希望的曙光”。根据药智数据,目前在全球范围内针对
阿尔茨海默症
的709项管线中,获得特殊审评通道的药物有24项,其中获得优先评审的有14项,获得突破性疗法的有10项。在这24项中,仅有
ACI-24.060
是疫苗类获得突破性疗法认定,这也就完美地解释了公司股价大涨71.72%的原因。表2 全球
阿尔茨海默症
特殊评审通道盘点数据来源:药智数据未来布局展望新药屡败屡战,面临着这个深度未知的领域,企业怎么样才能找到下一个金矿?可以从以下几个方面入手:早期诊断和预防:可以致力于开发更准确的早期诊断方法,以便能够尽早干预和治疗
阿尔茨海默病
。此外,预防性措施也是一个重要的研究领域,包括生活方式改变、药物干预等,其中疫苗就是很关键的一个路径,而且目前在研管线不算多,还处于一片蓝海市场。理解病因和病理机制:努力深入了解
阿尔茨海默病
的病因和病理机制,这有助于揭示疾病的发展过程,并为新药物或新疫苗的研发提供目标。综合治疗方法:除了药物治疗外,综合治疗方法也被广泛研究,这包括认知训练、心理支持、康复治疗等,旨在提高患者的生活质量和功能能力。
阿尔茨海默病
这个“黑洞”,目前还没有找到完全治愈该疾病的方法。谁能够找到突破口,谁就能挖掘出第一桶“金”。声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 八角转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
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机构
AC Immune SA
Roche Holding AG
Eli Lilly & Co.
[+4]
适应症
阿尔茨海默症
神经系统变性病
缄默症
[+3]
靶点
DS
CAD
药物
ACI-24
PI-2620
特托莫肽盐酸盐
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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