百济神州B7-H4 ADC IND申请获CDE受理
2024-05-10
抗体药物偶联物临床1期临床申请
5月10日，NMPA药品审批中心（CDE）官网显示，广州百济神州生物制药有限公司（百济神州）研制的注射用BG-C9074的IND申请获得受理。公开信息显示，BG-C9074是一款B7-H4
ADC，该产品处于全球首次人体临床试验1期研究中，并在澳大利亚完成首例患者给药。B7-H4是B7超家族的重要成员，是一种共抑制分子，在肿瘤，炎症及自免疾病中异常表达。研究显示，B7-H4通过抑制T细胞增殖、细胞因子分泌和细胞周期来负调节T细胞免疫反应并促进免疫逃逸。此外，B7-H4在肿瘤发生和发展中，包括细胞增殖、侵袭、转移、抗凋亡等方面发挥着极其重要的作用。由此，B7-H4已成为肿瘤治疗的新标志物和治疗靶点。目前，B7-H4赛道如火如荼，国内外已有多家公司进行布局，分子类型主要以ADC，双抗和单抗为主。国内企业进展较快除了百济神州外，还有翰森制药（HS-20089HS-20089【ADC】），和铂医药（HBM7008【B7H4/4-1BB】，HBM7004【B7H4/CD3】），鑫康合生物（XKH002【单抗】）。国外包括阿斯利康（AZD8205【ADC】），Seagen（SGN-B7H4V【ADC】），Mersana Therapeutics（XMT-1660【ADC】），NextCure（NC762【单抗】，LNCB74【ADC】），辉瑞（PF-07260437【B7H4/4-1BB】），Genmab（GEN1047【B7H4/CD3】）。参考来源：1. CDE2. B7-H4: 泛癌靶点新星持续发力本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处········
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