HBM-7008

▎Armstrong 2024年8月28日，和铂医药发布上半年财报，研发管线全面推进，海外授权合作持续不断，连续三个半年实现盈利进一步增加现金储备。 治疗领域的布局方面， 和铂医药从肿瘤免疫向炎症和免疫领域积极拓展，递呈技术平台的拓展也让药物形式更加多样化，转化应用潜力日益拓宽。 和铂医药坚持深耕肿瘤免疫领域，覆盖新靶点单抗、双特异性免疫细胞衔接器、偶联药物（ADC、RDC等）多种药物形式，其中核心管线CTLA-4抗体处于1b/2期临床阶段，正在筹备三期临床。 和铂医药近年来积极布局炎症和免疫领域，布局的产品均为全球范围内最受关注的靶点。 肿瘤领域：新靶点单抗、免疫细胞衔接器、偶联药物 和铂医药基于生物学机制的理解，设计了差异化的CTLA-4抗体，同时发挥免疫检验点抑制剂、ADCC增强杀伤效应的作用机制，同时减少血清中暴露以提高安全性。普鲁苏拜单抗与PD-1联合治疗在晚期结直肠癌中显示出优异疗效，同时在探索其他联合治疗方案，目前已经在筹备三期临床。 HBM1020为全球首款B7H7抗体，目前处于一期临床阶段，已经完成多个剂量组给药，最新数据将于今年ESMO会议上汇报。 HBM7008为全球首款B7H4/4-1BB双抗，募集T细胞杀伤表达B7H4的肿瘤细胞，一期临床中表现出良好的安全性与耐受性，未出现DLT，无三级以上治疗相关副作用，无治疗引起的停药。 HBM7004为B7H4/CD3双抗，并采用2+1价态设计，具有与ADC或其他管线联合治疗的潜力，以解决PD-1耐药问题。 炎症和免疫：FcRn抗体、长效TSLP抗体、BCMA/CD3双抗 FcRn为B细胞领域新起的热门靶点，Argenx的Efgartigimod去年销售额12亿美元。和铂医药巴托利单抗前不久重新递交上市申请，用于治疗重症肌无力，其大中华区权益授权给石药集团。 长效TSLP抗体HBM9378为迭代产品，半衰期超过Tezepelumab的2-3倍，可有效减少注射频率。该靶点也是业内关注的焦点，引进恒瑞医药长效TSLP抗体的Aiolos被葛兰素史克14亿美元收购，黑石3亿美元孵化的Uniquity Bio引进默沙东TSLP抗体开发COPD适应症。 B细胞靶点CD3双抗正从血液瘤快速扩展到自免领域，成为又一个热点，Cullinan于今年4月宣布CD3/CD19双抗终点转向自免领域，探索狼疮、RA适应症，同润医药的CD3/CD19双抗则以13亿美元授权给默沙东。和铂医药布局了BCMA/CD3双抗、CD3/CD19双抗，以及未披露的自免双抗、三抗等产品，有望抢占这一最热门赛道。其中BCMA/CD3双抗可以有效清除表达BCMA的B细胞，包括长寿浆细胞，猴子独立实验表现出良好的安全性，在自免领域展现巨大潜力。 诺纳生物：平台技术持续升级，拓宽转化应用空间 诺纳生物强大的前沿创新能力与技术平台持续赋能全球生态，连续达成多项授权合作，今年上半年总收入超过2300万美元，与阿斯利康达成的合作交易总金额高达6.04亿美元。 双特异性免疫细胞衔接器广受业界认可，达成多项授权合作，同时HBICE技术平台积极向自免、神经系统疾病拓展，并为mRNA、新生抗原等前沿技术的转化赋能。 ADC为近年来诺纳生物的布局重点之一，并持续迭代升级，ADC 2.0技术平台采用新一代linker和payload，利用定点偶联技术，结合全人员抗体工具箱开发新靶点ADC、双靶点ADC等新一代ADC产品。 相比于其他竞品ADC技术，诺纳生物的新一代ADC技术具有显著提升的药效和改善的安全性。 运营管理：收入多元化更具持续性、降本增效初见成果 技术平台的夯实与扩展，研发服务的这一核心业务实现翻倍增长，收入模式多元化凸显，更具持续性。降本增效开始显现成果，研发成本、行政开支、销售开支全面缩减。 开源节流的共同作用下，和铂医药连续三个半年实现盈利，现金储备从去年底的10亿元快速增长至6月末的13亿元。 总结 和铂医药的二元结构走出了一条Biotech的特色发展之路，一方面和铂医药创新药开发全面推进，另一方面诺纳生物稳健增长的收入可以弥补前者创新药研发投入并连续实现盈利。研发服务实现翻倍增长，低成本、高效的创新分子产出可以通过分子授权实现高额且持续性的收入（包括后续的里程碑和销售分成）。收入多元化日益凸显，更具有成长性和持续性，并为全球生物医药行业发展注入越来越多的创新源动力。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 科望医药技术全梳理2.0； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

▲8月15-16日2024生物医药创新者峰会扫码报名  注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 2024年8月8日，和铂医药宣布接获Cullinan有关终止协议的通知，Harbour将重新取得B7H4/4-1BB双抗HBM7008的全球权利，该终止将于2024年11月3日生效，而Harbour并无义务退还于终止前根据协议收取的任何款项。 2023年2月14日，和铂医药与Cullinan Oncology达成合作协议，将其B7H4/4-1BB双抗HBM7008的美国权益授权给后者，Cullinan支付2500万美元预付款，6亿美元里程碑付款，以及最高近20%的销售分成。 今年4月，Cullinan宣布重大战略调整，将其核心管线CLN-978适应症从血液瘤转向自身免疫领域。与此同时，包括B7H4/4-1BB双抗在内的几款肿瘤管线优先级进一步下调，重心也放到了CD3/CD19在自免领域的进展。 HBM7008是基于和铂医药创新的HBICE®平台开发的全人源双特异性抗体，也是目前全球针对这两个靶点的唯一双特异性抗体。其独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活性，有望在PD-L1阴性或对PD-1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中，产生更好的疗效。凭借其新型生物学作用机制及双抗设计，有望避免4-1BB广泛表达而过度激活T细胞可能引发的肝毒性风险。 HBM7008已在中国、澳大利亚和美国获批IND。 和铂医药的创新抗体技术平台已完成多项授权出海合作。其中包括MNC阿斯利康以超3.5亿美元引进和铂医药的Claudin18.2/CD3双抗HBM7022。今年12月，和铂医药子公司诺纳生物与辉瑞子公司Seagen已就MBM9033(即MSLN ADC）的全球临床开发及商业化订立许可协议，合作价值超10亿美元。 版权声明：本文转自细胞基因治疗前沿，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 8月16日  苏州国际博览中心C馆C101 免疫治疗新药开发论坛 策划人&主持人：张立刚，冠科生物，中国商务区总经理 会议日程 主持人：张立刚，冠科生物，中国区商务总经理 09:00-09:20 转化医学研究协助HX009 CD47/PD-1双功能抗体的临床开发 李其翔 | 翰思生物，联合创始人&总裁和首席科学官 09:20-09:40 免疫疗法：双抗vs细胞治疗 顾津明 | 传奇生物，前中国区研发负责人 09:40-10:00 ImmunoCytokine: The New Era of Cancer Immunotherapy 殷刘松 | 盛禾生物，CEO&CSO 10:00-10:20 Regulatory T Cells  and Personalized Immunotherapy 李  斌 | 上海交通大学，特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长 10:20-10:40 TBD 卢宏韬 | 科望医药，联合创始人兼首席科学官 10:40-11:00 动物模型在I/O药物开发中的应用 王晶晶 | 冠科生物，太仓公司总经理 11:00-11:40 圆桌讨论：从2024国际会议看全球免疫疗法治疗趋势和机会 主持人：李佳 | 朗盛投资，合伙人 李丹 | 博亚方洲创投，副总经理 易琳 | 德福资本，合伙人 时永灵 | 聚明创投，合伙人 宁高见 | 元生创投，董事总经理 11:40-13:30 午餐 主持人：殷文劼，亘喜生物，药理毒理部高级总监 13:30-13:50 JAK1抑制剂在自免领域的应用 姜  非 | 康哲药业，大中华区首席投资官 13:50-14:10 双特异性抗体药物项目的开发进展 吴辰冰 | 岸迈生物，CEO 14:10-14:30 用于肿瘤免疫治疗的新型腺苷受体A2aR/A2bR拮抗剂的发现 王永辉 | 复旦大学讲座教授、励缔医药联合创始人 14:30-14:50 异体CAR-T药物开发进展 殷文劼 | 亘喜生物，药理毒理部高级总监 14:50-15:10 应用肿瘤类器官技术发现临床候选化合物 王   鹏 | 冠科生物，体外研发执行总监 15:10-15:30  胰腺癌个性化多肽 陈海敏 | 安达生物，COO  扫码报名参会 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。