【瞩目】国产首家获批！四川药企猛攻超40亿吸入剂
2023-11-27
上市批准专利侵权
精彩内容日前，国家药监局官网显示，四川普锐特药业、南昌百济制药的布地奈德鼻喷雾剂获批生产并视同过评，同时拿下国内首个国产布地奈德鼻喷雾剂仿制药。米内网数据显示，布地奈德吸入剂在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售峰值超过85亿元，之后受集采执行影响有所下滑，2022年其销售额超过40亿元。布地奈德是一种具有高效局部抗炎、抗过敏作用的糖皮质激素，临床上有吸入混悬液、吸入气雾剂、吸入粉末剂、鼻喷雾剂等剂型，其中前三种剂型产品主要用于治疗支气管哮喘，鼻喷雾剂则用于治疗过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎等。国内已获批上市的布地奈德吸入剂（不含复方制剂）来源：米内网一键检索布地奈德吸入剂于2021年被纳入第五批集采，并于同年10月落地执行。米内网数据显示，该产品在中国三大终端六大市场的销售峰值超过85亿元，之后受疫情及集采执行影响而有所波动，2022年其销售额超过40亿元。近年来中国三大终端六大市场布地奈德吸入剂销售情况来源：米内网格局数据库在布地奈德制剂方面，四川普锐特药业已有2款产品获批生产并视同过评，其中布地奈德鼻喷雾剂为国产首家获批，吸入用布地奈德混悬液为国产第3家获批。此外，含有布地奈德的复方制剂——布地奈德福莫特罗吸入气雾剂已报产在审。吸入剂是四川普锐特药业重点布局的方向，目前已有7款产品获批上市，此外还有多款产品以新分类申报且在审，包括乙酰半胱氨酸雾化吸入溶液、糠酸莫米松鼻喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场吸入剂销售额合计超过200亿元。四川普锐特药业新分类申报且在审的吸入剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库从市场规模看，布地奈德福莫特罗吸入剂、乙酰半胱氨酸吸入剂、沙美特罗替卡松吸入剂、噻托溴铵吸入剂2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额分别超过23亿元、20亿元、12亿元、11亿元。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月27日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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