吉利德长效HIV药物预防效果100%；对传染病预防药物开发的启示！
2024-06-22
疫苗临床3期
近日吉利德公布了Lenacapavir的最新临床数据。在接受Lenacapavir治疗的2,134名女性中，无一例HIV感染被报告，显示出100%的有效性。
虽然前几天放弃CD47单抗CD47单抗的消息令人沮丧，但是Lenacapavir令人振奋的数据，也让吉利德再次证明自己在抗病毒领域的实力～～
Lenacapavir是一种新型HIV-1衣壳抑制剂，旨在通过每半年一次的皮下注射来预防HIV感染，半年用药一次也极大提升了患者用药的便利性和依从性。
HIV疫苗现在仍遥遥无期，很意外的是长效皮下注射的Lenacapavir显示出100%的有效性保护作用。
对我们的启示有哪些呢?
首先不得不重新思考一下疫苗的定义是什么?
我们还一定要追求疫苗的终身保护作用吗？
疫苗由于自身免疫系统的不同，很难做到百分百的保护率。对于免疫力低下的人群，保护率可能更低。
事实上，能起到终身保护的也是少数几种。大部分都需要不断地加强针来增强体内抗体滴度。
如果只是阶段性保护，那么类似Lenacapavir是不是会就足够了？
类似新冠或者流感这种高频突变病毒，或者又有显著季节性的传染病，疫苗的保护的也仅仅是针对当季的病毒株，因此每年都需要新的接种新的疫苗。
赶上WHO对流感病毒株预测失误，这一个流感季的疫苗基本就是废品！而广谱药物可能就会更有优势一点。
因此，如果只是季节性传染病或者短期某个阶段有暴露风险的传染病，那么类似Lenacapavir的长效药物就是否就已经足够了，如果有成熟疫苗，那么至少也是一种很重要的补充。
继续畅想
Lenacapavir在HIV上面策略最终确定可行，那么很直接的就是流感了？来个长效的奥司他韦能不能扛过一个流感季~~~如果可以，对于免疫力低下的人群是不是这反而是最佳选择。
在此之前RSV长效中和抗体已经开始和疫苗开启了正面对抗，RSV 长效中和抗体市场表现也很不错。
RSV疫苗和长效预防性抗体，既生瑜何生亮？
司美格鲁肽和8201光芒下，罗氏新三驾马车和RSV三国争市场的惊喜数据
写在最后：未来长效抗病毒药物，大概率会在预防中积极参与。这也许是抗病毒领域的下一个风口。
关于Lenacapavir的临床设计和数据结果如下：
主要临床研究设计：
PURPOSE 1试验是一项随机双盲三期研究，涉及南非25个地点和乌干达3个地点的超过5,300名年龄在16至25岁之间的女性。
参与者被随机分配接受Lenacapavir、Descovy或Truvada作为HIV暴露前预防（PrEP）治疗方案。
主要临床结果：
在接受Lenacapavir治疗的2,134名女性中，无一例HIV感染被报告，显示出100%的有效性。
相比之下，在Truvada组的1,068名女性中，有16例HIV感染，发病率为1.69例/100人；Descovy组2,136名中有39例发病病例，发病率为2.02例/100人。
吉利德科学预计将在2024年底或2025年初公布PURPOSE 2的结果，该试验将进一步评估Lenacapavir用于具有不同性别取向的男女个体预防HIV感染的效果。
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