捷思英达公布2款小分子抗肿瘤新药临床试验数据 | ASCO

2024-06-01

ASCO会议临床结果临床1期临床2期

▎药明康德内容团队报道5月31日消息，捷思英达宣布将在2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上公布两款在研新药临床试验数据，分别为：Aurora A抑制剂VIC-1911治疗肺癌的1期临床研究数据；以及ERK抑制剂JSI-1187治疗实体瘤的1期临床研究数据。VIC-1911：Aurora A抑制剂适应症：非小细胞肺癌 VIC-1911是新一代高选择性、临床安全的细胞周期调节激酶Aurora A抑制剂，目前在中美处于临床1b研究阶段。此前，VIC-1911在干细胞移植后预防移植物抗宿主病（GVHD）和白血病复发的临床研究中已初步展示良好的疗效。本次在ASCO大会上展示的是一项1期临床研究数据，旨在评估VIC-1911联合第三代EGFR-TKI奥希替尼 EGFR-TKI奥希替尼治疗TKI耐药、EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的效果。此项研究共入组了24例患者，剂量递增阶段入组了7例患者（150mg 4例，200mg 3例），未观察到剂量限制性毒性（DLT），后选择200mg作为2期推荐剂量（RP2D）。与VIC-1911相关的最常见不良反应为腹泻（52.3%）、白细胞减少（38.1%）、中性粒细胞减少（33.3%）和血小板减少（28.6%）。剂量扩展阶段入组了17例受试者。在总体可评价疗效的23例患者中，10例患者为未使用奥希替尼（T790m阴性8例，T790m阳性2例），13例患者为奥希替尼耐药。未使用奥希替尼患者的客观缓解率（ORR）为50%（5例部分缓解[PRs], T790m阴性=4，T790m阳性=1)，疾病控制率（DCR）为80%（3例病情稳定[SDs]）。对于奥希替尼耐药患者，ORR为0%，DCR为53.8%（7例SDs）。在疾病控制的患者中，66.7%（10/15）的患者在数据截止时仍在治疗中，中位随访时间为5.5个月，未达到中位缓解持续时间（DOR），6个月DOR率为50%。未使用奥希替尼和奥希替尼耐药患者的中位无进展生存期（PFS）分别为4.6个月和2.1个月，6个月无进展生存率分别为70.0%和38.5%。研究认为：VIC-1911联合奥希替尼在既往接受过治疗的EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR突变的非小细胞肺癌患者中具有良好的耐受性，联合用药也显示出持续的抗肿瘤活性，这表明阻断极光激酶A/AURKA在延缓奥希替尼耐药出现方面具有潜力。JSI-1187：ERK抑制剂适应症：实体瘤 JSI-1187是一款高选择性ERK激酶抑制剂，目前在中美处于临床1期研究阶段。本次在ASCO大会上展示的是JSI-1187治疗MAPK通路突变晚期实体瘤患者的1期临床研究数据。截至2023年12月23日，此研究共入组了26例患者，其中每日两次（BID）组23例，80mg每日一次（QD）组3例。QD组未发生DLT；BID 96和80 mg组分别发生1例DLT（1例黄斑水肿）和2例DLT（1例黄斑水肿和1例肺炎）。JSI-1187的16 mg ~96mg BID组最常见的不良反应为低白蛋白血症（69.6%）、皮疹（62.5%）和贫血（43.5%），而JSI-1187 80mg QD最常见的不良反应为皮疹（100%）、白细胞减少（100%）和中性粒细胞减少（66.7%）。JSI-1187的16 mg ~ 96mg BID组治疗最常见的3级相关不良反应为贫血（17.4%）和血小板减少（8.7%）。26例患者中有18例评估了肿瘤缓解情况，在16-96 mg BID组和80 mg QD组中的最佳的疗效均为SD，包括1例NRAS突变黑色素瘤 NRAS突变黑色素瘤患者在32mg BID治疗时肿瘤缩小29.8%和1例MEK1 K57N突变肺癌 MEK1 K57N突变肺癌患者在72mg BID治疗时肿瘤缩小21.6%，其中一例肺癌患者治疗持续时间已达14个月。研究认为：总体来看，JSI-1187单药治疗晚期实体瘤患者耐受性良好，初步显示出抗肿瘤作用。目前的证据支持未来在MAPK突变肿瘤患者中探索JSI-1187单药或联合治疗的效果。本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。