3亿重磅抗肿瘤注射剂，齐鲁制药最新拿下！

2024-02-24

一致性评价上市批准

▲3月7-8日成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近日，据NMPA官网公示，齐鲁制药递交的4类仿制化药注射用阿扎胞苷的上市申请获批并通过一致性评价。目前齐鲁制药已有154个品种过评，其中53个为首家。截图来源：NMPA阿扎胞苷是一种天然存在的胞嘧啶核苷类似物，属于尿苷激酶和DNA去甲转移酶抑制剂，通过引起DNA去甲基化和对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒作用产生抗肿瘤作用。据药融云数据统计，近年注射用阿扎胞苷在全国院内销售额平稳增长，2022年销售额近3亿元，同比增长达11.56%，2023年销售额近2亿元。截图来源：药融云全国医院销售数据库据药融云数据统计，2024年齐鲁制药还有米拉贝隆缓释片、左西孟旦、艾曲泊帕乙醇胺片3款品种获批，此次是第4款获批品种，也是今年首款获批抗肿瘤药物。目前齐鲁制药已有154个品种过评，其中53个为首家。截图来源：药融云过评药品汇总数据库除原研和此次获批的齐鲁制药，目前国内还有山东新时代药业、扬子江药业、江苏豪森药业、正大天晴药业等7家药企拥有生产批文。此外，仿制药布局领域，注射用阿扎胞苷在国内仅有健进制药、瑞阳制药2家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。此次齐鲁制药的注射用阿扎胞苷获批，进一步丰富了公司抗肿瘤药物产品管线，也为临床医生和患者提供了更多国产用药选择。END版权声明：本文转自药融云，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除活动推荐 3月 • NDC x 2024新药创新者峰会关键词： ADC，改良型新药，小分子新药，GLP-1药物（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

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