大涨857%注射剂，扬子江药业拿下

2023-09-10

上市批准医药出海一致性评价

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。9月8日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，扬子江药业过评泊沙康唑注射液。至此，该品种共有7家本土药企取得批文。截图来源：NMPA官网泊沙康唑为默克研发的三唑类抗真菌药，2003年美国首批口服混悬液，后相继获批肠溶片和注射剂。目前，泊沙康唑已被国内外多项权威指南或专家共识推荐广泛用于念珠菌、曲霉菌的预防和治疗以及毛霉菌的治疗。目前国内泊沙康唑有多种剂型获批上市，口服混悬液制剂、肠溶片制剂、注射剂型分别于2013年、2018年、2021年获批进口（点击查看【泊沙康唑】现有批文详情），用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，以及治疗口咽念珠菌病。据药融云统计，默沙东的泊沙康唑在中国上市以来，销售额一路飙升，2021年泊沙康唑院内销售额便已突破3亿元，其中泊沙康唑口服混悬液为主要销售品种。泊沙康唑注射液虽不是主要销售品种，但市场也在快速增长中。据药融云数据，2022年泊沙康唑注射液院内销售额突破两千万元，相较2021年增长857%。截图来源：药融云全国医院销售数据库2021年4月，江苏奥赛康药业的泊沙康唑注射液在国内获批上市，是国内该产品的首仿；今年4月，先声药业和海南倍特同日过评，并列为第2/3家获得该品种批文的药企；后武汉启瑞药业、齐鲁制药、青峰药业等陆续过评。此次的扬子江为第7家过评该品种的药企。此外，还有正大天晴、湖南科伦等近10家药企已递交泊沙康唑注射液上市申请，均在审评审批中。END本文为原创文章，转载请留言获取授权点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

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