数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
速递!
华东医药
「利拉鲁肽」生物类似药获批上市
2023-03-31
·
医药观澜
上市批准
生物类似药
临床1期
临床申请
▎
药明康德
内容团队报道3月30日,
华东医药
宣布其子公司
中美华东
申报的利拉鲁肽注射液生物类似药的上市申请获中国国家药监局(NMPA)批准,适用于成人
2型糖尿病
患者控制血糖。该产品的规格为:3ml:18mg(预填充注射笔);3ml:18mg(笔芯)。
利拉鲁肽
为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1具有97%的序列同源性。
利拉鲁肽
原研药由
诺和诺德(Novo Nordisk)
公司开发,于2011年进入中国市场(商品名:
诺和力
),被批准用于成人
2型糖尿病
患者控制血糖。在海外,
利拉鲁肽
也已经获批用于
肥胖
或
超重
患者的治疗。公开资料显示,GLP-1类产品相对安全,且兼具减肥、降糖及心血管获益的功效,是相对成熟稳定、安全的靶点。据
华东医药
新闻稿介绍,该公司的
利拉鲁肽注射液
正是诺和力的生物类似药,采取与原研厂家不同的生产工艺。除本次获批上市的
糖尿病
适应症以外,
中美华东
已经于2022年7月向NMPA递交了
利拉鲁肽注射液
“
肥胖
或
超重
适应症”的上市许可申请,并获得NMPA受理。据悉,
华东医药
在
糖尿病
领域已经布局了包含生物类似药、创新药在内的系列产品,涵盖
GLP-1受体激动剂
、
DPP-4
抑制剂、α-糖苷酶抑制剂、
SGLT-2
抑制剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物等。其中针对GLP-1靶点,该公司也已开发了包括注射剂、口服在内的长效和多靶点相结合的差异化产品管线,包括:
DR10624
:
华东医药控股
子公司
道尔生物
开发的靶向GLP-1受体(GLP-1R)、
GCGR
和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的长效三靶点激动剂,目前正在新西兰开展1期临床试验;
SCO-094
及其衍生产品:
华东医药
与
SCOHIA PHARMA
公司签署协议的
GLP-1R
和GIPR靶点双重激动剂,用于治疗
2型糖尿病
、
肥胖
和
非酒精性脂肪性肝炎
等疾病;
司美格鲁肽注射液
:
GLP-1R
激动剂,处于1期临床研究阶段;HDM1002:
华东医药
自主研发的小分子
GLP-1R
激动剂,已于2023年2月在中国递交IND申请;
TTP273
:创新小分子口服
GLP-1R
激动剂,已完成2期临床试验。该产品在韩国的开发、生产及商业化权益已经授予
Daewon Pharmaceutical
公司。参考资料:[1]
华东医药
利拉鲁肽注射液
糖尿病
适应症获批上市. Retrieved Mar 30 , 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/JQywoYhU70sauP8lqTw-dw本文由
药明康德
内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:
药明康德
内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表
药明康德
立场,亦不代表
药明康德
支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
华东医药股份有限公司
Wuxi PharmaTech (Cayman), Inc.
杭州中美华东制药有限公司
[+4]
适应症
2型糖尿病
肥胖
超重
[+2]
靶点
DPP-4
SGLT2
GCGR
[+1]
药物
利拉鲁肽
利拉鲁肽(浙江和泽)
重组GLP-1受体激动剂(北京乐普)
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务