礼来霸气连开 8 项 III 期临床，三靶点激动剂 Retatrutide 加速进场

2024-04-26

临床3期临床2期临床失败

4 月 25 日，据 ClinicalTrials.gov 平台显示，礼来 Retatrutide 启动一项新 III 期临床试验，旨在评估每周 1 次 Retatrutide 对成人肥胖患者的心血管结局和肾功能的影响（登记号：NCT06383390）。来自： ClinicalTrials.gov 这些患者体重指数 BMI（体重 / 身高的平方）≥ 27 kg/m^2 且患有动脉粥样硬化性心血管疾病和/或慢性肾脏疾病。目标入组 10000 名受试者，并预计于今年 5 月 1 日完成首例受试者的入组工作。Retatrutide（LY3437943/瑞他鲁肽）是一款 GLP-1R/GCGR/GIPR 三靶点激动剂。II 期临床试验结果显示，在治疗 48 周时，每周注射 12mg Retatrutide 治疗的受试者平均体重可减轻 24.2%。据 Insight 数据库显示，此前已在全球登记启动了 7 项 III 期临床，此次是第 8 项。率先启动的是减重适应症，去年启动了 4 项 TRIUMPH 系列 III 期临床。TRIUMPH-3 针对至少 1 种心血管疾病的严重肥胖患者（BMI ≥35），另外 3 项则探索了超重/肥胖人群膝骨关节炎和阻塞型睡眠呼吸暂停（OSA），而这 3 项试验据此前信息显示均含中国内地地区，不过当前已被移除。Retatrutide 全球已登记的 III 期临床表格数据整理自 Insight 数据库（下同）而在今年又连续启动了 3 项针对降糖适应症的 III 期临床试验。其中，TRANSCEND-T2D-2 试验头对头司美格鲁肽。礼来霸气连开 8 项 III 期临床试验的 Retatrutide，毫无疑问是全球进度最快的 GLP-1R/GCGR/GIPR 三靶点激动剂。不过当前在国内均未启动临床。同靶点产品中，从全球临床进展来看，排在 Retatrutide 之后韩美制药的 efocipegtrutide 已进入 II 期，不过适应症为 MASH。此外，国产企业民为生物布局的 MWN101 同样处于 II 期，不过这是一款抗体类融合蛋白，上个月刚启动了两项分别针对减重和降糖的 II 期临床试验（登记号：CTR20240802、CTR20240817）。封面来源：企业 Logo免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：HebePR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构