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4年总生存率近34%,
恒瑞医药
公布
PD-1
抑制剂
晚期肺鳞癌
最新数据!
2024-03-27
·
医药观澜
临床结果
CSCO会议
临床3期
▎
药明康德
内容团队编辑3月26日,
恒瑞医药
宣布在2024年欧洲肺癌大会(ELCC)公布了由同济大学附属东方医院周彩存教授牵头开展的CameL-sq研究的4年长期随访结果。最新生存数据显示:
卡瑞利珠单抗
联合化疗一线治疗
晚期驱动基因阴性鳞状非小细胞肺癌
4年总生存期(OS)率为33.9%,较化疗组(14.3%)提升了近20%。这也意味着,CameL-sq研究中
卡瑞利珠单抗
联合化疗组中有超过1/3的
晚期肺鳞癌
患者生存期突破4年,为更多患者带来长生存的希望。
卡瑞利珠单抗
是一种人源化
IgG4
单克隆抗体,对
PD-1
具有高亲和力,已证明在多种
晚期实体肿瘤
治疗研究中具有生存获益。在3期CameL-sq试验中,
卡瑞利珠单抗
+化疗作为一线治疗可显著延长
晚期鳞状NSCLC
患者的无进展生存期(PFS)。本次大会报道了CameL-sq研究的4年随访结果。在CameL-sq研究中,既往未接受治疗的
晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
患者按1:1随机分组接受
卡瑞利珠单抗
联合
卡铂
和
紫杉醇
(n=193),或安慰剂加
卡铂
和
紫杉醇
(n=196)治疗,共4~6个周期,随后接受
卡瑞利珠单抗
或安慰剂维持治疗。安慰剂组的患者在疾病进展后允许交叉至
卡瑞利珠单抗
组治疗。截至2023年12月15日,中位随访时间为53.5个月。
卡瑞利珠单抗
+化疗组对比安慰剂+化疗组的中位OS显著延长(27.4个月 vs 15.5个月)。与安慰剂+化疗组比,
卡瑞利珠单抗
+化疗组的2年、3年和4年的OS获益率稳健,均提升约20%。▲OS的Kaplan-Meier生存曲线(图片来源:参考资料[1])在
PD-L1
TPS<1%亚组的患者中,中位OS为19.8个月(vs 14.4个月),4年OS率为24.6%(vs 7.4%)。这意味着,即使对于
PD-L1
表达阴性的晚期肺鳞癌患者,采用
卡瑞利珠单抗
联合化疗一线治疗相较化疗,4年生存率提升了3倍以上。此外,在
PD-L1
TPS 1%≤-<50%亚组的患者中,4年OS率为34.7%(vs 10.5%);在
PD-L1
TPS≥50%亚组的患者中,4年OS率为57.5%(vs 35%),均较对照组有显著的提升。没有发现新的安全信号。根据研究人员得出的结论,长期随访后,
卡瑞利珠单抗
联合化疗继续显示有临床意义的生存获益和可控的毒性。CameL-sq研究中,接受
卡瑞利珠单抗
联合化疗治疗的患者较单纯化疗的患者而言,4年OS率高出近20%,进一步支持该方案作为
晚期鳞状NSCLC
的一线标准治疗。欧洲
肺癌
大会(ELCC)是
肺癌
领域广受关注的学术会议之一。本次大会,
恒瑞医药
共有
PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗
PD-1
抑制剂卡瑞利珠单抗等3款创新药的5项研究入选。值得一提的是,在已亮相的CameL研究中,
卡瑞利珠单抗
联合化疗一线治疗
晚期驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌
的5年OS率达31.2%(化疗组19.3%),意味着该组中有近1/3的
晚期肺癌
患者生存期突破5年。参考资料:[1]4年总生存率达33.9%,
恒瑞
创新药
卡瑞利珠单抗
晚期肺鳞癌
研究最新数据亮相ELCC. Retrieved Mar 26 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/1JLxY4DAubRZSd9s02xgvA本文由
药明康德
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机构
江苏恒瑞医药股份有限公司
无锡药明康德新药开发股份有限公司
适应症
晚期鳞状细胞肺癌
鳞状非小细胞肺癌
晚期恶性实体瘤
[+2]
靶点
PD-1
PDL1
药物
卡瑞利珠单抗
Burfiralimab
卡铂
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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