60亿美元！恒瑞医药/Hercules达成GLP-1产品组合和股权协议；春立医疗膝关节置换手术导航系统获NMPA批准上市

2024-05-20

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上市批准临床3期优先审批孤儿药免疫疗法

药械追踪No.1 /和黄医药公布索乐匹尼布Ⅲ期临床及恶性血液肿瘤数据和黄医药近日发布公告称，将在今年6月的欧洲血液协会（EHA）年会上公布索乐匹尼布ESLIM-01 Ⅲ期研究的顶线及亚组结果，以及创新探索性血液恶性肿瘤疗法HMPL-306、HMPL-760及他泽司他（tazemetostat）的最新及更新后的临床数据。索乐匹尼布是一种用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型、高选择性口服脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂，该药治疗免疫性血小板减少症的III期ESLIM-01研究已达到所有终点，ITP适应证也因此获国家药监局纳入突破性治疗品种及优先审评。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /优卡迪生物CAR-T产品进入突破性治疗近日，优卡迪生物医药公司申报的具有沉默白介素6（IL-6）表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，针对难治/复发急性淋巴细胞白血病。该产品是优卡迪生物研发的一款具有IL-6敲减功能的CD19靶向CAR-T细胞（ssCART-19）。2020年，ssCART-19细胞注射液获CDE许可开展注册临床试验，用于中枢神经系统白血病（俗称“脑白”）治疗，并获得了美国FDA孤儿药资格。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /春立医疗膝关节置换手术导航系统获NMPA批准上市国家药品监督管理局日前批准北京市春立正达医疗器械股份有限公司的膝关节置换手术导航系统上市，型号为黄河INS 1-手持骨科机器人。截至目前，国内已有11家企业的17款国产关节手术机器人获批上市。最近中标的多为一体机，意味着骨科机器人围绕着一体化、智能化的路径发展。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 /60亿美元！恒瑞医药与美国Hercules达成GLP-1产品组合和股权协议恒瑞医药近日发布公告称，将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给Hercules CM Newco, Inc.，美国Hercules公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利。根据协议，恒瑞医药将获得首付款和近期里程碑总计1.1亿美元。基于产品实际年净销售额情况，Hercules将向恒瑞支付累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作，GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

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