药物类型 自体CAR-T |
别名 ssCART-19、ssCART-19 cells、ssCART-19(Shanghai Unicar) + [1] |
靶点 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 上海优卡迪生物医药科技有限公司 [+2] |
开始日期2021-04-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-04-09 |
申办/合作机构 上海优卡迪生物医药科技有限公司 [+1] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-08 | |
CD19阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-01 | |
CD19阳性急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-01 | |
成人急性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 中国 | 2018-01-01 | |
难治性成人急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 中国 | 2021-04-09 | |
急性淋巴细胞白血病 | 临床1期 | 中国 | 2017-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 17 | 網衊遞艱願壓夢鬱憲窪(鹹淵築餘範艱齋選構廠) = lymphopenia (94.2%), transient neutropenia (88.2%), leukopenia (88.2%), anaemia (70.6%) and thrombocytopenia (58.8%). 襯壓醖夢夢膚齋壓鑰襯 (餘鏇壓築糧膚簾糧獵鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-09-13 | |||
临床1期 | 13 | 網範齋齋鹹繭餘觸繭憲(膚艱築窪繭選鹽鏇鹹憲) = 9 patients (75.0%) developed CRS, and 3 patients (25.0%) were grade 3 CRS 壓簾鹹願窪繭遞憲壓網 (憲積選膚製獵製壓觸鏇 ) 更多 | - | 2023-12-10 |