乐普生物公布多项创新药临床数据 | ASCO

2024-05-25

抗体药物偶联物临床结果ASCO会议临床1期多肽偶联药物

▎药明康德内容团队报道5月24日，乐普生物宣布，该公司创新抗体偶联药物（ADC）产品MRG004A及ADC+IO联合疗法等三项临床研究成果在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。其中两项研究以口头报告形式展示，分别为抗组织因子ADC产品MRG004A治疗实体瘤患者的1/2期临床研究，PD-1抑制剂普特利单抗 PD-1抑制剂普特利单抗与EGFR-ADC EGFR-ADC产品MRG003联合治疗EGFR阳性实体瘤 EGFR阳性实体瘤患者的1/2期临床研究。抗组织因子ADC产品MRG004A治疗实体瘤组织因子（TF）过度表达与宫颈癌及胰腺癌等实体瘤的血栓形成、转移及不良预后有关。MRG004A是一种TF靶点特异性偶联的创新ADC产品。根据乐普生物新闻稿，截至投稿日，63名患者已入组，其中43名患者处于剂量递增阶段（介于0.3至2.6mg/kg的8个剂量水平），20名患者处于剂量扩展阶段（15名患者为2.0mg/kg，5名患者为2.4mg/kg）。研究结果显示，MRG004A在胰腺癌患者中观察到显著抗肿瘤活性。在2.0mg/kg剂量组的12名既往已接受中位3线治疗的可评估胰腺癌患者中，有4例部分缓解（PR）及6例病情稳定（SD），客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（DCR）为83.3%。其中，5名患者为TF高表达（TF≥50%）且先前已接受2线或以下治疗的亚组中，4名患者达到PR，1名患者达到SD。TF高表达的ORR为80%（4/5），DCR为100%（5/5）。此外，MRG004A对三阴性乳腺癌（TNBC）及宫颈癌患者亦有疗效。在4名接受过多线治疗的TNBC患者中，ORR和DCR分别为25%（1/4）和50%（2/4）。在2名接受过四线治疗的宫颈癌患者中，1名患者达到PR，1名患者达到SD。7.9%（5/63）的患者曾出现严重不良事件。剂量扩展阶段的评估仍在进行中。MRG004A在多次预先治疗的情况下对多种肿瘤类型（包括具有TF高表达的胰腺癌 TF高表达的胰腺癌）显示出可控的毒性以及显著的抗肿瘤活性。这些令人鼓舞的结果为进一步评估MRG004A提供了依据，尤其是在TF过度表达的实体瘤 TF过度表达的实体瘤中。PD-1抑制剂联合EGFR-ADC EGFR-ADC治疗实体瘤普特利单抗（HX008）是一种于中国获准上市的重组人源化PD-1抑制剂，而MRG003是一种EGFR-ADC EGFR-ADC，在头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）和鼻咽癌（NPC）的多项临床研究中显示出良好的抗肿瘤活性。在临床前研究中，联合疗法已显示出协同抗肿瘤作用。该研究旨在评估联合疗法对EGFR表达的局部晚期或转移性实体瘤 EGFR表达的局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。截至2024年1月30日，33名患者（1期：9名NPC、1名SCCHN及3名其他实体瘤患者，2期：14名NPC及6名SCCHN患者）已入组，中位年龄为52岁，其中25名患者为男性。研究结果显示，在27名可评估患者中，17名患者达到PR，7名患者达到SD，ORR和DCR分别为63.0%及88.9%。在2期临床9名可评估的接受PD-1加铂类化疗的一线治疗后EGFR阳性NPC患者中，观察到2名患者达到完全缓解（CR），5名患者达到PR及2名患者达到SD，ORR及DCR分别为77.8%及100%。5名可评估的未接受过系统治疗的EGFR阳性SCCHN患者中观察到3名患者达到PR及1名患者达到SD，ORR及DCR分别为60%及80%。研究中的缓解持续时间（DOR）及无进展生存期（PFS）尚不成熟。接受治疗时间最长的患者的DOR超过17个月，且治疗仍在持续。4名患者发生3-4级常见治疗相关不良事件（TRAE），主要包括白细胞数量减少及低钾血症。根据研究人员得出的结论，HX008联合MRG003治疗NPC和SCCHN患者表现出良好的耐受性和良好的抗肿瘤活性，尤其是经PD-1治疗失败的NPC患者。参考资料：[1] 乐普生物三项临床研究成果亮相2024 ASCO. Retrieved May 24 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/qx9uNGYooIk-abGGZDoyEQ本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。