【市场】10亿大品种，江苏药企获批

2024-06-11

一致性评价上市批准

精彩内容日前，联环药业公告称，公司申报的4类仿制药醋酸阿比特龙片获批生产并视同过评。这是一款雄激素生物合成抑制剂，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过10亿元。醋酸阿比特龙片是一种雄激素生物合成抑制剂，可抑制17α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)，主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)，包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。米内网数据显示，醋酸阿比特龙片已被纳入国采，该产品2021年在中国三大终端六大市场的销售额超过16亿元，之后有所回落，2023年仍有超10亿元的销售额，其中院内市场（公立医院+公立基层医疗）为销售主渠道。近年来中国三大终端六大市场醋酸阿比特龙片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库目前国内有10余家企业拥有醋酸阿比特龙片的生产批文，其中成都盛迪医药、正大天晴药业、江西山香药业、齐鲁制药、山西振东制药、上海创诺制药、江苏联环药业等11家企业的产品已过评或视同过评。 2024年以来，联环药业有2个仿制药获批生产并视同过评，分别为醋酸阿比特龙片及依巴斯汀口服溶液，其中依巴斯汀口服溶液为国内第2家获批。联环药业已过评品种来源：米内网一致性评价进度数据库截至目前，联环药业有13个品种过评或视同过评，涵盖呼吸系统用药（3个）、抗肿瘤和免疫调节剂（2个）、全身用抗感染药物（2个）等治疗领域，其中盐酸多西环素片、盐酸屈他维林注射液、盐酸舍曲林胶囊等为首家过评。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月11日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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