66个新批件！ 3个品种首家过评，含1独家品种！
2023-02-16
一致性评价上市批准
刚刚，NMPA发布2023年02月16日药品批准证明文件送达信息，本批次共有66个受理号获批，其中7个为一致性评价受理号，包括：广州南新制药有限公司，贝那普利氢氯噻嗪片（独家品种，首次过评）齐鲁制药有限公司，普罗布考片（首次过评）国药集团致君（深圳）制药有限公司，注射用头孢噻肟钠江苏涟水制药有限公司，西咪替丁注射液（首次过评）等贝那普利氢氯噻嗪片是一种复方抗高血压药，目前仅有广州南新制药拥有批文，为独家品种，据药融云数据库显示，北京诺华制药的该品种批文已于2014年到期。普罗布考片属于降血脂药，用于治疗高胆固醇血症，目前有两家拥有批文，分别为：颈复康药业（普罗布考片，0.25g），齐鲁制药（普罗布考片，0.125g）。西咪替丁注射液主要用于治疗消化道溃疡，药融云数据库显示，国内有30余家企业的该品种获批上市，但此前尚未有企业的该品种通过一致性评价。
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