勃林格殷格翰和礼来宣布恩格列净在欧盟获批新慢性肾脏病适应证；鑫康合生物完成超亿元新一轮融资，专注抗体药物研发
2023-07-26
上市批准临床申请
点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us药讯精选GBI NEWS勃林格殷格翰和礼来宣布恩格列净在欧盟获批新慢性肾脏病适应证勃林格殷格翰及其合作伙伴礼来（NYSE：LLY）近日宣布，欧唐静（恩格列净）已获得欧盟委员会（EC）批准上市，用于治疗成人慢性肾脏病（CKD）。恩格列净此前已经获批用于治疗2型糖尿病和心力衰竭。恩格列净是一款SGLT-2抑制剂，此次获批将为欧洲约4700万慢性肾脏病患者带来福音。此次获批基于EMPA-KIDNEY试验数据：与安慰剂相比，在慢性肾脏病患者中，恩格列净将肾脏疾病进展或心血管死亡的风险显著降低了28%（HR 0.72；95% CI 0.64-0.82；P<0.000001[绝对风险降低3.8%]）。2011年，勃林格殷格翰和礼来首次达成全球合作，共同推广多种糖尿病药物。根据协议，两家公司可根据各自在某个特定市场的优势决定是联合推广还是单独推广*关注GBISOURCE数据库公众号在线查看更多新闻勃林格殷格翰DLL3/CD3双抗BI 764532获批临试，治疗神经内分泌肿瘤2023年7月24日，勃林格殷格翰宣布，旗下BI 764532获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展一项开放性、多中心、II期剂量选择试验，该试验旨在评估静脉输注用BI 764532在复发性/难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和其他复发性/难治性神经内分泌癌患者中的疗效及安全性。BI 764532是一款δ样3分子（DLL3）/CD3双特异性抗体，能够对表达DLL3的癌症细胞诱导免疫介导性杀伤。以SCLC为代表的神经内分泌肿瘤DLL3表达率高，是BI 764532的重要潜在目标。既往临床研究披露的数据显示，BI 764532在SCLC及其他神经内分泌瘤中具有初步疗效，客观缓解率（ORR）为18%，疾病控制率（DCR）为41%。*关注GBISOURCE数据库公众号在线查看更多新闻企业动态GBI NEWS鑫康合生物完成超亿元新一轮融资，专注抗体药物研发近日，苏州鑫康合生物医药科技有限公司（简称“鑫康合生物”）完成超亿元新一轮融资，由高特佳投资领投，苏州高特佳信银汇鑫基金出资。鑫康合生物成立于2015年11月，致力于治疗自身免疫性炎症疾病和肿瘤的全新性抗体药物研发，公司管线已拥有多个具有自主知识产权的研发项目。核心产品IL-17A/F抗体药物XKH004目前进展最快，银屑病和强直性脊柱炎适应证已完成II期临床，并已于6月启动与司库奇尤单抗头对头比较的III期临床试验。同类首创的IL-25抑制剂XKH001、B7S1单抗XKH002均已取得中美两国IND批件；XKH001拟用于治疗哮喘等炎症和自身免疫性疾病，XKH002拟用于恢复和增强机体抗肿瘤免疫应答。*关注GBISOURCE数据库公众号在线查看更多新闻联系我们投稿 & 发稿/ 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系：shi.huang@generalbiologic.com或致电：+86 21 5302 2951 ext.68订阅及或定制“新闻资讯”▶▶ 点击左下“阅读原文”，并完成表单填写，查看更多药品、竞品、政策等最新资讯点击 阅读原文 定制/订阅医疗行业新闻资讯
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
热门报告
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。