【重磅】扬子江1类新药来袭！猛攻1100亿市场

2024-02-20

临床1期申请上市临床申请

精彩内容近日，CDE官网显示，上海海雁医药申报的1类新药YZJ-5799磷酸盐胶囊获得临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性肿瘤。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。YZJ-5799磷酸盐胶囊是上海海雁医药（扬子江药业子公司）2024年首款获批临床的1类新药，其临床申请于2023年12月10日获得CDE承办受理，2024年2月18日获得临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性肿瘤。米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤药（化药+生物药）销售额均达千亿规模，2022年超过1100亿元，2023年上半年超过580亿元，同比增长约4%。近年来中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局近年来，扬子江药业持续推进创新转型，通过“自主研发+外部引进”的方式，中药、化药、生物药三头并进，产品研发管线日益丰满，其中抗肿瘤药是公司重点布局的治疗领域之一，目前已有7款1类新药处于获批临床及以上阶段。扬子江药业部分在开展临床的抗肿瘤1类新药来源：米内网中国临床试验数据库米内网数据显示，含引进的产品在内，目前扬子江药业有5款抗肿瘤1类新药正在国内开展I期临床，包括YZJ-5053片、YZJ-2440马来酸盐片、YZJ-0673马来酸盐片、YZJ-0318马来酸盐片及MW11注射液。YZJ-5053片是一款高活性、高选择性、低毒性的双腺苷靶点(A2aR/A2bR)受体拮抗剂，国内暂无同靶点药物获批上市；YZJ-0673马来酸盐片是一种泛PI3K抑制剂，国内已获批的同靶点国产新药有上海璎黎药业/恒瑞医药的林普利塞；YZJ-0318马来酸盐片属于第三代表皮生长因子(EGFR-TKI)受体抑制剂。资料来源：米内网数据库、CDE等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月20日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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