2
项与 YZJ-0318 Maleate 相关的临床试验YZJ-0318马来酸盐片在患有表皮生长因子受体T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者中的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究
主要目的:评价YZJ-0318马来酸盐片治疗EGFR T790M+的NSCLC患者的安全性和耐受性。 次要目的:评价YZJ-0318马来酸盐片在单次给药和多次给药后血浆中的药代动力学特征;初步评估YZJ-0318马来酸盐片在EGFR T790M+的NSCLC患者中的抗肿瘤活性;探索II期推荐剂量(RP2D)。
A multicenter, open, dose-increasing Phase I clinical study of YZJ-0318 maleate tablets in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with positive epidermal growth factor receptor T790M mutations
100 项与 YZJ-0318 Maleate 相关的临床结果
100 项与 YZJ-0318 Maleate 相关的转化医学
100 项与 YZJ-0318 Maleate 相关的专利(医药)
1
项与 YZJ-0318 Maleate 相关的新闻(医药)精彩内容近日,CDE官网显示,上海海雁医药申报的1类新药YZJ-5799磷酸盐胶囊获得临床试验默示许可,用于治疗晚期恶性肿瘤。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。YZJ-5799磷酸盐胶囊是上海海雁医药(扬子江药业子公司)2024年首款获批临床的1类新药,其临床申请于2023年12月10日获得CDE承办受理,2024年2月18日获得临床试验默示许可,用于治疗晚期恶性肿瘤。米内网数据显示,近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗肿瘤药(化药+生物药)销售额均达千亿规模,2022年超过1100亿元,2023年上半年超过580亿元,同比增长约4%。近年来中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售情况来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局近年来,扬子江药业持续推进创新转型,通过“自主研发+外部引进”的方式,中药、化药、生物药三头并进,产品研发管线日益丰满,其中抗肿瘤药是公司重点布局的治疗领域之一,目前已有7款1类新药处于获批临床及以上阶段。扬子江药业部分在开展临床的抗肿瘤1类新药来源:米内网中国临床试验数据库米内网数据显示,含引进的产品在内,目前扬子江药业有5款抗肿瘤1类新药正在国内开展I期临床,包括YZJ-5053片、YZJ-2440马来酸盐片、YZJ-0673马来酸盐片、YZJ-0318马来酸盐片及MW11注射液。YZJ-5053片是一款高活性、高选择性、低毒性的双腺苷靶点(A2aR/A2bR)受体拮抗剂,国内暂无同靶点药物获批上市;YZJ-0673马来酸盐片是一种泛PI3K抑制剂,国内已获批的同靶点国产新药有上海璎黎药业/恒瑞医药的林普利塞;YZJ-0318马来酸盐片属于第三代表皮生长因子(EGFR-TKI)受体抑制剂。资料来源:米内网数据库、CDE等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月20日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
100 项与 YZJ-0318 Maleate 相关的药物交易