大型Biotech的挣扎求生丨砍去临床前管线，并裁员17%

2023-03-03

财报免疫疗法细胞疗法并购

昨日（3月2日），MorphoSys AG宣布将裁撤该公司的临床前管线，并裁去其在德国总部Planegg的17%的员工，届时将有总计110名员工失业。该公司在新闻稿内宣布虽然其临床前项目前景还不错，但它表示需要更多资金才能进入临床，并为此筹集资金在目前的环境下说起来容易，做起来难。而此次裁撤则将让MorphoSys得以将资源更好地集中在目前的肿瘤临床管线上。事实上，MorphoSys作为德国前五大Biotech，在2021年创下德国最大生物科技企业最大并购案之后，一直在走下坡路。根据该公司的第三季度财报展示，该公司至少有三大隐患，这使得这一裁撤早有先兆。两大合作项目接连失败首先，MorphoSys AG其实此前和美国药品特许权投资公司Royalty Pharma建立了长期战略融资合作伙伴关系。Royalty Pharma的模式是对管线而非公司进行对赌，因此双方的合作基于MorphoSys AG方面的几个临床项目。MorphoSys AG能获得Royalty Pharma的里程碑付款，而Royalty Pharma可以从MorphoSys AG的管线 otilimab、gantenerumab和pelabresib中获得特许权使用费等费用。但可惜的是，除了还在进行的pelabresib，其他都遭遇了失败。而在去年10月的时候MorphoSys AG的合作伙伴葛兰素史克(GSK)完全放弃了开发GM-CSF单抗 otilimab——无论是类风湿性关节炎还是备受瞩目的新冠肺炎。此外，与罗氏合作的Aβ单抗gantenerumab也因为临床未达终点而停止后续开发，因此这使得Royalty Pharma和MorphoSys AG都蒙受了损失。现金流赛道危急而另外一个值得关注的问题可能，是MorphoSys AG的现金流赛道，从第三季度财报来看，该公司的目前现金和其他金融资产为10.381亿欧元，而去年仅仅前三季度事实上已经产生了4.805亿欧元的净亏损，远大于2021年的1.335亿欧元。如果按照2022年的消耗速度，恐怕只用一年MorphoSys AG的现金流赛道就将枯竭。而根据第三季度财报MorphoSys AG自己的陈述，2022年里程碑不会带来任何显著的现金增值收入，这使得第四季度的预测可能向着更糟糕的方向踩下油门。CD19单抗比不过CD19-CAR-T第三个问题则是目前的产品如何确保销售额持续增长上，tafasitamab是目前该公司上市的唯一产品，是一款靶向CD19的人源化单克隆抗体，最初MorphoSys从Xencor公司获得，后来由Incyte和MorphoSys共同商业化（国内的商业合作伙伴则是诺诚健华），在欧美被批准用于与来那度胺联用治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。（下图为Incyte和MorphoSys的具体分摊方式）看到CD19这个靶点以及弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）可能会让人想到CD19-CAR-T CD19-CAR-T，如果单从临床数据来看，联合疗法的临床数据57.5%/40% ORR/CR虽然不错，但在CD19-CAR-T CD19-CAR-T人均70%以上的ORR和50%的CR的时代，这一数据可能不够看。虽然也有人认为tafasitamab是不适合CAR-T患者的一种选择，但这一人群群体的数量能有多大仍然需要调查。此外，tafasitamab的年花费对于患者来说负担也过高，一般而言患者每年要花费19.8万美元去负担tafasitamab，负担2年就堪比一次的CAR-T了，既然这样，那为什么不选择CD19-CAR-T CD19-CAR-T呢？而从数据来看，虽说tafasitamab的销售额从去年前三季度的4.64亿欧元增加到了6.02亿欧元，涨幅达到了30%，但对于CAR-T来说，同样的涨幅可能就达到了67%，而销售额方面也是CAR-T完胜。（吉利德 Yescarta全年涨幅）小编总结从目前已知的信息来看，在其他两项管线已经失利的情况下，Pelabresib的成功与否对于MorphoSys来说至关重要，这是确保在tafasitamab之外获得现金流的重要手段，因此不得不裁撤临床前项目，是MorphoSys生存下去的关键。参考来源：https://www.morphosys.com/en/news/morphosys-ag-reports-first-nine-months-and-third-quarter-2022-financial-results迷茫的GM-CSF单抗https://en.wikipedia.org/wiki/TafasitamabSalvatore Perrone, Paolo Lopedote, Mario Levis, Alice Di Rocco & Stephen Douglas Smith (2022) Management of relapsed or refractory large B-cell lymphoma in patients ineligible for CAR-T cell therapy, Expert Review of Hematology, 15:3, 215-232, DOI: 10.1080/17474086.2022.2044778注：本文不具有任何投资和医学建议近期热门视频更多精彩视频，尽在佰傲谷视频号，欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀点亮在看，传递信息♥