速递 | 缓解胰腺癌，潜在“first-in-class”抑制剂2期临床结果积极

2023-09-27

临床2期临床结果基因疗法

▎药明康德内容团队编辑日前，Cardiff Oncology宣布其在研药品onvansertib作为单药或与标准疗法（SoC）联合，用以治疗转移性胰腺癌（mPDAC）和小细胞肺癌（SCLC）临床2期试验的积极数据。分析显示，与历史对照组相较，onvansertib与SoC联合作为胰腺癌二线疗法，可改善患者的客观缓解率（ORR）与中位无进展生存期（mPFS）。基于在胰腺癌试验的积极数据和支持性的临床前数据，Cardiff计划进行研究者发起试验，以评估onvansertib与SoC联合作为胰腺癌患者一线疗法的作用。胰腺癌是癌症死亡的主要原因之一，患者确诊时往往已是晚期，因此治疗方案有限，预后较差。Onvansertib是一种潜在“first-in-class”的第三代口服高选择性丝氨酸/苏氨酸polo样激酶1（PLK1）抑制剂。PLK1是Polo样激酶家族成员之一，在乳腺癌，前列腺癌，卵巢癌，肺癌和直肠癌等多种实体瘤和血液癌症中高度表达。PLK1被认为是维持细胞正常分裂的基石之一。研究显示，RAS的激活会引发PLK1的激活，导致细胞分裂和肿瘤增殖，因此，通过抑制PLK1的活性，onvansertib有望抑制肿瘤生长。▲Onvansertib的作用机制（图片来源：Cardiff Oncology公司官网）这次所公布的CRDF-001试验是一项正在进行的2期开放标签试验，用以检视onvansertib联合纳米脂质体伊立替康、亚叶酸钙（leucovorin）和5-氟尿嘧啶（5-FU）作为二线疗法治疗mPDAC患者的疗效与安全性。截至数据截止日期2023年9月13日为止，患者的客观缓解率为19%（包含21例可评估患者中的4例；1例确认部分缓解，3例缓解仍待验证），中位无进展生存期为5.0个月。相似患者群体的历史对照试验数据显示，使用标准疗法患者的客观缓解率为7.7%，中位无进展生存期为3.1个月。此外，在难治性患者中所进行的胰腺癌生物标志物发现试验中，初步结果显示onvansertib单药治疗可造成肿瘤生物标志物Ki67与CA19-9的下降。在包含广泛期难治性小细胞肺癌患者中开展的2期试验初步数据显示，onvansertib单药疗法具有活性。大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Cardiff Oncology Announces Positive Clinical Data in Pancreatic Cancer and Small Cell Lung Cancer, including Single-Agent Activity from Onvansertib Monotherapy. Retrieved September 27, 2023 from https://cardiffoncology.investorroom.com/2023-09-26-Cardiff-Oncology-Announces-Positive-Clinical-Data-in-Pancreatic-Cancer-and-Small-Cell-Lung-Cancer,-including-Single-Agent-Activity-from-Onvansertib-Monotherapy免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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