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【瞩目】
扬子江
出手了,抢重磅
高血压
用药首仿
2023-12-14
·
米内网
上市批准
专利侵权
精彩内容12月14日,
扬子江药业集团
提交了
丁酸氯维地平乳状注射液
3类仿制上市申请。该产品是一款
高血压
用药,国内市场暂无原研产品或国产仿制药获批。今年以来,
扬子江
及子公司已提交了11个新品的上市申请。图1:
扬子江药业集团
最新申报的产品来源:CDE官网
丁酸氯维地平
是一种超短效L-型二氢吡啶类钙通道阻滞剂,用于治疗
急性高血压
,其起效迅速、半衰期较短,对肝肾功能影响较小,已在批准上市的国家逐渐被作为心脏外科手术、急诊科和ICU中的一线抗
高血压
药。图2:早前已提交
丁酸氯维地平乳状注射液
上市申请的企业来源:米内网中国申报进度(MED)数据库据悉,
丁酸氯维地平
由
阿斯利康
研制,2008年首次在美国上市,目前暂未进入国内市场。2022年8月,
南京优科制药
首家提交
丁酸氯维地平乳状注射液
的3类仿制上市申请,今年7月
四川科伦药业
也参与到了该产品的首仿争夺,
扬子江药业集团
为第三家报产企业,首仿之争逐渐火热。表1:
扬子江
及子公司今年以来报产的产品来源:米内网中国申报进度(MED)数据库米内网数据显示,今年以来
扬子江
提交了11个产品的上市申请,其中
盐酸妥诺达非片
为1类新药,
注射用卡非佐米
、
比拉斯汀片
以及
丁酸氯维地平乳状注射液
暂无国内药企获得生产批文,公司将参与首仿争夺。资料来源:米内网综合数据库、CDE官网等本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
扬子江药业集团有限公司
AstraZeneca PLC
南京优科制药有限公司
[+1]
适应症
高血压
靶点
-
药物
丁酸氯维地平
盐酸优克那非
卡非佐米
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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