换帅！杨光出任中国医药董事长；国家医保局等发布指导意见：拟扩大长护险制度试点；贝伐珠单抗注射液获CHMP积极意见

2024-06-04

交易

高管变更生物类似药上市批准

药械追踪 No.1 / 百奥泰贝伐珠单抗生物类似药获欧洲 CHMP积极意见 2024年6月3日，百奥泰（688177.SH）宣布收到欧洲药品管理局（EMA）通知，旗下贝伐珠单抗注射液（商品名：普贝希/Avzivi，研发代号：BAT1706）获得EMA人用药品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议欧盟委员会（EC）批准Avzivi上市，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、转移性宫颈癌。贝伐珠单抗是一种人源化单克隆抗体，属于血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，其通过与VEGF结合，阻断VEGF与其受体的结合，从而阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。原研贝伐珠单抗为罗氏旗下安维汀，百奥泰普贝希/Avzivi为安维汀的生物类似药， 2021年11月在中国获批，2023年12月在美国获批。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 归创通桥ZYLOX Unicorn血管缝合器获NMPA批准上市 2024年6月3日，归创通桥（2190.HK）发布公告称，集团自主研发的ZYLOX Unicorn血管缝合器近期获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品是国产首款自主研发的血管缝合器产品。血管缝合器是一种应用广泛的医疗器械产品，设计用于手术中快速、准确且有效地缝合血管切口或穿刺点。与血管封堵器相比，ZYLOX Unicorn血管缝合器的缝合范围扩大为5F-22F，可以兼容8F以上的大口径缝合，有望在临床使用中实现更多应用场景，满足尚未满足的临床需求。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态 No.1 / 杨光出任中国医药董事长 2024年5月30日，中国医药健康产业股份有限公司（下称“中国医药”）公告称，经其第九届董事会第16次会议决议，全体董事一致同意选举杨光为董事长，并担任法定代表人、战略与投资委员会主任委员、提名委员会委员，任期至第九届董事会届满。此前，中国医药于2024年5月14日发布公告称，因工作调整原因，李亚东申请辞去公司董事长（法定代表人）、董事及董事会专门委员会相关职务，汪晓申请辞去公司副董事长及董事职务。杨光曾任航天医疗健康科技集团有限公司党委副书记、副总经理；通用技术集团医疗健康有限公司董事长、党委书记、总经理。通用技术集团医疗健康有限公司和中国医药健康产业股份有限公司均为中国通用技术（集团）控股有限责任公司的产业子集团和直属二级公司；目前，杨光同时担任这两个公司的董事长。中国医药主营业务包括国际贸易、医药商业、医疗器械、医药工业等。2021~2023年，中国医药的营收分别为362.34亿元、375.93亿元、388.24亿元，净利润分别为6.47亿元、7.36亿元、10.48亿元。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 康方生物与Summit签署补充许可协议，拓展依沃西合作市场范围 2024年6月3日，康方生物（9926.HK）宣布与Summit Therapeutics（简称“Summit”）签署补充许可协议，在双方原有关于PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西 PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西的合作许可协议下，拓展依沃西的许可市场范围。依沃西单抗是康方生物独立开发的一款潜在全球首创（first-in-class）双特异性抗体，可同时阻断PD-1和VEGF通路，发挥免疫效应和抗血管生成效应。2022年12月，康方生物与Summit达成协议，授予后者依沃西单抗于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可，总交易金额最高可达50亿美元。根据本次签约的补充许可协议，Summit将新增获得依沃西在中美、南美、中东和非洲等相关市场的开发及商业化独家权益。同时，Summit将继续负责包括新增许可市场在内的所有许可地区的临床开发、产品注册及商业化，及其所有相关费用。基于补充协议，康方生物将获得7000万美元的首付款和里程碑款，以及依沃西在新增许可市场的销售提成（提成比例与2022年12月5日双方签订的合作协议的比例一致）。康方生物将继续为包括新增许可市场在内的所有许可市场供应依沃西单抗注射液，并获得供货收入。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策 No.1 / 国家医保局、财政部发布指导意见，拟扩大长护险制度试点 2024年6月3日，国家医保局、财政部发布《关于扩大长期护理保险制度试点的指导意见》（医保发〔2020〕37号）（以下简称《指导意见》）。《指导意见》指出，长期护理保险（以下简称“长护险”）应重点解决重度失能人员长期护理保障问题，坚持以独立险种形式独立运行，坚持保障基本、责任共担，探索以互助共济方式筹集资金、为长期失能人员的基本生活照料和相关医疗护理提供服务或资金保障。长护险制度试点将从职工基本医疗保险参保人群起步，重点解决重度失能人员基本护理保障需求，优先保障符合条件的失能老年人、重度残疾人。有条件的地方可随试点探索深入，逐步扩大参保对象范围。筹资以单位和个人缴费为主，单位和个人缴费原则上按1:1比例分担。经医疗机构或康复机构规范诊疗、失能状态持续6个月以上，经申请通过评估认定的失能参保人员，可按规定享受长护险相关待遇。《指导意见》要求力争在“十四五”期间，基本形成长护险制度政策框架；建立健全长护险基金监管机制、优化服务管理，鼓励引入社会力量参与长护险经办服务。原长护险制度明确的12个试点城市和吉林、山东2个重点联系省份继续开展试点；在14个未开展试点的省份各新增1个城市开展试点（见下表），于今年内启动实施，试点期限2年。各地不得自行扩大试点范围。省份试点城市新增试点城市北京市石景山区天津市天津市山西省晋城市内蒙古自治区呼和浩特市辽宁省盘锦市福建省福州市河南省开封市湖南省湘潭市广西壮族自治区南宁市贵州省黔西南布依族苗族自治州云南省昆明市陕西省汉中市甘肃省甘南藏族自治州新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市原有试点城市河北省承德市吉林省长春市、吉林市、通化市、松原市、梅河口市、珲春市黑龙江省齐齐哈尔市上海市上海市江苏省苏州市、南通市浙江省宁波市安徽省安庆市江西省上饶市山东省济南市、青岛市、淄博市、枣庄市、东营市、烟台市、潍坊市、济宁市、泰安市、威海市、日照市、临沂市、德州市、聊城市、滨州市、菏泽市湖北省荆门市广东省广州市重庆市重庆市四川省成都市新疆生产建设兵团石河子市 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 深圳发布药品集采工作中医保资金结余留用管理办法近日，深圳市医疗保障局发布《深圳市药品集中带量采购工作中医保资金结余留用管理办法（征求意见稿）》（简称《办法》），并在2024年6月13日前面向社会征求意见。《办法》适用于采购协议期在2024年及以后结束的各批次集采药品，拟定有效期5年；要求对纳入国家组织药品集采的医保目录内药品实行采购周期内年度预算管理，结余资金按采购协议期结算，科学考核评价执行效果，合理分配和使用结余留用资金。《办法》明确了结余留用资金计算公式，即“结余基数=集采药品医保资金预算-集采药品医保支出金额”。此外还明确了定点医疗机构考核指标，将定点医疗机构按照考核得分分为A（80分以上）、B（70-80分）、C（60-70分）、D（低于60分）四个等级，对应的结余留用比例分别为50%、40%、30%和0（不予发放）。结余留用结算及定点医疗机构考核结果公示期不少于5个工作日；对公示结果有异议的，可提交书面反馈和情况说明，市医保经办机构自收到反馈之日起10个工作日内作出处理。最终确认后，结余留用资金将在10个工作日内完成拨付。 ->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻