海步医药—做值得信赖的药物研发合作伙伴 | 成都生物医药创新峰会

2024-02-24

抗体药物偶联物引进/卖出

2024年3月7-8日第七届成都生物医药创新者峰会展位号：A21号公司简介北京海步医药科技有限公司（简称“海步医药”）成立于2005年，是一家以“化学药物研发”为核心能力的高新技术企业。设有北京研发中心、原料药和制剂中试验证中心、GMP工业化生产基地，主要从事原料药和制剂的CRO服务、MAH联合持证、原料药关联申报以及医药中间体商业化供应等。公司连续多年获得“中国医药研发公司20强”称号，被评为北京市“专精特新”企业、“国家高新技术企业”、“北京科技研究开发机构”、“北京亦庄企业创新中心”等。公司在化学原料药、口服固体、液体制剂、无菌注射剂、外用制剂等多种剂型的研发转产、注册申报等方面经验丰富。研发产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域。海步团队熟知化学药物研发相关的法律法规和技术指导原则，具备从立项评估、专利策略设计、临床前研究、临床试验管理、药品注册直至产品取得上市资格的全流程项目管理能力。主营业务化学药物CRO服务新型偶联药物技术研究与合作MAH制剂研发与持证原料药关联注册与商业化供应高级医药中间体定制与商业化供应药品/技术进出口技术平台01ADC-linker&Paload技术平台01.技术服务Payload设计、筛选和定制服务Linker设计、筛选和定制服务ADC定制合成服务02.专利成果转让或联合开发HB-S2linker专利授权使用HB-0321系列和HB-0601ADC系列专利成果转让或联合开发推荐阅读：【新思路】德曲妥珠单抗（DS-8201a）对于ADC药物小分子部分的研究启示02特色原料药研发平台01.原料药专利评估与策略设计化合物专利、晶型专利、工艺专利等专利风险评估和策略设计02.原料药合成工艺研究服务工艺路线评估与设计、工艺优化、放大转产、工艺验证等03.质量研究服务原料药纯度、杂质、晶型、粒度、基因毒杂质的研究、分析方法的开发、转移、验证、质量标准制定及稳定性考察04.多手性药物开发和多种反应类型多手性药物工艺的设计、开发、优化、转产氢化、硝化、不对称催化、酶催化、连续流、低温反应、格式反应等多种反应类型05. DMF文件注册备案申报资料撰写、多国、多地同步注册03药物制剂研发平台01.缓控释制剂技术平台（Control-ReTM）高难度、复杂缓控释制剂研发平台：包括膜控型、骨架型、贮库型、多颗粒缓释微丸等给药技术，形成单方/复方缓释、控释、迟释产品管线积累02.颗粒工程技术平台（PLM-PtsETM）高分子药物：包括药理活性聚合物、药物树脂聚合物、PEG化药物增溶、掩味、缓释：运用各类功能性辅料或技术手段，包括树脂微球、凝胶颗粒等难溶药物的研发和生产：热熔挤出、喷雾干燥、环糊精包合等03.多种制剂剂型经验口服固体&液体制剂、注射剂、外用溶液剂、吸入溶液剂、凝胶、软膏、乳膏、贴剂、搽剂、栓剂、滴眼液等04MAH制剂研发与持证平台01. MAH运营立项评估、专利策略、研发申报；生产管理、质量体系建设、上市后变更与再注册、药物警戒等产品全生命周期管理02.产品领域精神神经类（抑郁、焦虑、睡眠障碍、癫痫、镇痛、精神分裂）、抗肿瘤类、儿童用药、皮肤科用药、呼吸系统类等多个适应症领域部分项目推荐联系海步公司官网：www.hopelife.cn北京总部地址：北京经济技术开发区经海产业园A5座上海分公司地址：上海虹桥商务区绿谷广场C幢201-4海步公众号海步专属客服一对一*报名通道限时免费，现在就报名抢占席位关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。点击阅读原文查看会议详情