引进中国项目后，下调内部管线

2024-05-22

交易

引进/卖出临床申请临床1期临床2期

近日，生物技术公司Erasca发布了一则更新，宣布从中国公司中引进两款RAS临床前项目，并将下调或停止多款其内部管线。然后通过裁员、普通股发行等手段，为推动新项目和先导药物naporafenib(泛RAF抑制剂)筹备资金。近几年，随着产业的快速发展和成形，中国成为全球创新药物研发的主要力量，吸引了世界各地大小药企和资本的关注。国内的创新药项目也纷纷获得海外药企的青睐，更是形成了“License out”的出海潮。尽管获得国内创新药物对外授权许可的公司不少，但是引进中国创新药物管线后，就将关闭内部研发管线的，还独属Erasca一家。引进的两款中国项目根据报道，Erasca Erasca分别从广州嘉越医药有限公司和南京明德新药研发有限公司引进了两个临床前项目。ERAS-0015ERAS-0015（JYP0015）是一款Pan-RAS（ON）抑制剂，目前正处于临床前阶段。在临床前研究中，显示出比另一种Pan-RAS抑制剂在体外和体内效力提高了5-10倍，并且在多种动物物种上具有良好的ADME和PK。根据协议条款，Erasca将向嘉越医药支付1250万美元的首付款，以及总计最高达1.765亿美元的里程碑付款和销售分成。根据嘉越医药官微发布的消息，该交易的总金额最高可达3.45亿美元。Erasca获得了ERAS-0015除中国内地和中国港澳之外的全球独家授权。此外，在ERAS-0015的2期研究首位患者给药之前，或IND提交（或其他等效申请）之前，Erasca可以通过一次性付款，将ERAS-0015权益扩大至全球。ERAS-4001ERAS-4001是一款KRAS G12C抑制剂，能够提供相较于RAS抑制剂更好的治疗窗口，并且可以预防KRAS野生型介导的耐药。根据协议条款，Erasca将获得开发和商业化ERAS-4001的全球权益；明德新药将获得1000万美元的首付款，1.6亿美元的里程碑付款以及销售分成。值得注意的是，这两笔交易都与药明康德有所关系。ERAS-0015（JYP0015）最初由嘉越医药从明德新药引进，来源于明德新药的专利（WO2024067857A1）转让；明德新药是药明康德旗下全资子公司，药明康德小分子新药研发、筛选平台。调整内部管线在同一更新中，Erasca公司表示，由于引进了ERAS-0015和ERAS-4001，将停止其内部Pan-KRAS计划，除了被纳入与明德新药协议的ERAS-4，作为ERAS-4001的潜在备用化合物，ERAS-4也被下调了优先级。根据Erasca的时间表，ERAS-0015预计将于2025年上半年提交IND申请，2026年获得1期数据；ERAS-4001预计将于2025年第一季度提交IND申请，2026年获得1期数据。此外，还降低了内部管线ERAS-007、ERAS-801的优先级。ERAS-007是一款ERK1/2抑制剂，其在+EC用于未经EC治疗的BRAF突变型结直肠癌（BRAFm CRC）BRAF突变型结直肠癌（BRAFm CRC）患者中，临床疗效数据（数据将在ASCO 2024上公布）不佳，从而被取消优先级。ERAS-801是一款EGFR抑制剂，目前正在进行复发性胶质母细胞瘤的患者入组，于2023年获得美国FDA授予的孤儿药认证。由于Erasca公司将重心调整到核心管线naporafenib及引进的RAS项目上，Erasca下调了该项目的优先级，并通过研究者赞助的试验探索ERAS-801。pan-RAF抑制剂Naporafenib仍然是Erasca的核心重点，将继续推进针对NRAS突变黑色素瘤 NRAS突变黑色素瘤的3期研究，以及针对RAS Q61X实体瘤 RAS Q61X实体瘤的1b期试验。小结除了管线的调整之外，Erasca将裁员约18%，主要裁员在药物发现职能部门和非优先项目的员工。就目前来看，Erasca将未来押注在了pan-RAF抑制剂Naporafenib和新引进的RAS项目上。参考资料：1.https://investors.erasca.com/news-releases/news-release-details/erasca-announces-strategic-licensing-ras-targeting-franchise2.https://endpts.com/erasca-revamps-pipeline-laying-off-staff-as-it-licenses-cancer-drugs-from-china-and-nabs-160m/

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