速递 | 疗效翻倍！TYK2/JAK1双重抑制剂挺进3期临床

2024-04-02

临床2期临床结果临床3期

▎药明康德内容团队编辑Priovant Therapeutics今日宣布，在研TYK2/JAK1双重抑制剂brepocitinib在治疗非感染性葡萄膜炎（NIU）的2期临床试验NEPTUNE中达到主要终点和多个关键性次要终点。新闻稿指出，观察到的结果显示brepocitinib的疗效与获批非类固醇治疗在相应注册性研究中的效益相比，提高了大约一倍。基于这些积极结果，该公司计划在今年下半年启动3期临床试验，进一步评估brepocitinib治疗NIU的效果。NEPTUNE研究共招募了26名NIU患者，他们按2：1比例随机接受每日一次45毫克或每日一次15毫克的brepocitinib治疗。试验的主要终点是第24周时的治疗失败率（treatment failure rate），治疗失败是一个复合终点，包括多个眼部炎症和视力的测量，以及由于突发事件而停药或启动救援治疗。结果显示，第24周，brepocitinib的45毫克剂量组中的治疗失败率为29%（5/17），15毫克剂量组这一数值为44%（4/9）。失败率越低表示疗效越高。在45毫克组中，因疾病进展导致的治疗失败率为18%。新闻稿指出，这些观察到的疗效与NIU的获批非类固醇疗法在相应注册性研究中观察到的效益相比，提高大约一倍。图片来源：123RFBrepocitinib组患者在第24周时，在多个次要疗效终点（包括眼前混浊等级、视力和黄斑厚度）上也获得剂量依赖性积极应答。在brepocitinib的45毫克剂量组中，有43%在基线时出现葡萄膜炎黄斑水肿的患者在第24周实现了黄斑水肿的消除。在没有黄斑水肿的患者中，没有任何接受45毫克brepocitinib治疗的患者在第24周出现黄斑水肿。Priovant将在未来的医学会议上将提供更多的安全性和疗效数据，并计划在2024年下半年启动治疗NIU的3期临床试验。Brepocitinib是一款选择性TYK2和JAK1双重抑制剂。通过双重抑制TYK2/JAK1，brepocitinib能够以单一的靶向治疗明确地抑制与自身免疫相关的关键细胞因子，包括I型IFN、II型IFN、IL6、IL12和IL23。Brepocitinib已在七项2期临床试验中获得了积极数据。大家都在看▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Roivant Announces Positive NEPTUNE Study Results for Brepocitinib in NIU, as well as Board Authorization for up to $1.5 Billion Share Repurchase Program, Including Repurchase of Entire Sumitomo Pharma Stake for $648 Million. Retrieved April 2, 2024, from https://investor.roivant.com/news-releases/news-release-details/roivant-announces-positive-neptune-study-results-brepocitinib[2] Priovant Therapeutics Announces Positive Phase 2 NEPTUNE Study Results for Brepocitinib in Non-Infectious Uveitis (NIU), Showing Strongest Efficacy Data in NIU Observed to Date. Retrieved April 2, 2024, from https://www.prnewswire.com/news-releases/priovant-therapeutics-announces-positive-phase-2-neptune-study-results-for-brepocitinib-in-non-infectious-uveitis-niu-showing-strongest-efficacy-data-in-niu-observed-to-date-302105011.html免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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