治疗肝细胞癌！神州细胞两款单抗联合申报上市
2024-01-18
生物类似药
1月17日，CDE官网显示，由神州细胞工程有限公司申报的贝伐珠单抗注射液、菲诺利单抗注射液上市申请获受理。1月18日，神州细胞工程有限公司母公司北京神州细胞生物技术集团股份公司发布公告，披露其申报信息。本次菲诺利单抗注射液联合贝伐珠单抗注射液治疗申报的适应症为肝细胞癌，治疗对象为既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。菲诺利单抗为神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1IgG4型单克隆抗体注射液，其首个适应症头颈部鳞状细胞癌的注册申请已获得国家药监局的受理。贝伐珠单抗为神州细胞自主研发的重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液VEGF单克隆抗体注射液，是贝伐珠单抗注射液（安维汀®）的生物类似药。目前已被批准用于转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌的治疗。
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