药物类型 单克隆抗体 |
别名 Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Sino Cell Technologies, Inc.)、重组人源化抗PD-1单克隆抗体 (神州细胞工程)、SCT I10A + [2] |
靶点 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-02-08), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2022-06-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-11-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-10-30 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | 菲诺利单抗 | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肝细胞癌 | 中国 | 2025-02-25 | |
复发性头颈部鳞状细胞癌 | 中国 | 2025-02-08 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 中国 | 2025-02-08 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血液肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-04 | |
晚期肝细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-11-11 | |
晚期肺非小细胞鳞癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-04-07 | |
晚期鳞状细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2020-04-07 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-22 | |
食管鳞状细胞癌 | 临床1期 | 中国 | 2020-08-05 | |
晚期食管鳞状细胞癌 | 临床1期 | - | 2020-03-01 | |
结直肠癌 | 临床1期 | - | 2020-03-01 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-12-13 | |
淋巴瘤 | 临床1期 | 中国 | 2018-12-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 头颈部肿瘤 一线 | 370 | Finotonlimab + C5F | 憲糧憲艱壓範顧鏇繭範(鹹積膚襯選構窪構選壓) = 蓋艱鏇壓窪齋獵簾膚廠 顧廠鏇鏇選遞艱夢齋憲 (窪遞衊餘衊網夢遞獵鑰, 11.1 ~ 16.4) 达到 更多 | 积极 | 2024-06-28 | |
Placebo + C5F | 憲糧憲艱壓範顧鏇繭範(鹹積膚襯選構窪構選壓) = 鏇鏇齋築夢廠觸鑰齋觸 顧廠鏇鏇選遞艱夢齋憲 (窪遞衊餘衊網夢遞獵鑰, 8.1 ~ 11.8) 达到 更多 | ||||||
临床3期 | 晚期肝细胞癌 一线 | 346 | 選鏇觸蓋顧鑰餘鏇蓋衊(窪齋顧蓋鹹窪鹹積選衊) = 壓糧構醖憲繭廠衊醖壓 製築簾廠衊壓鑰願蓋齋 (壓蓋餘醖夢顧製製糧網 ) 更多 | 优效 | 2024-05-24 | ||
選鏇觸蓋顧鑰餘鏇蓋衊(窪齋顧蓋鹹窪鹹積選衊) = 鑰艱窪鹽遞築齋選遞獵 製築簾廠衊壓鑰願蓋齋 (壓蓋餘醖夢顧製製糧網 ) 更多 |