更新于:2024-11-13

Finotonlimab

重组人源化抗PD-1单克隆抗体 (神州细胞工程)

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Sino Cell Technologies, Inc.)、菲诺利单抗、SCT I10A
+ [1]
靶点
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肝细胞癌申请上市
中国
2024-01-17
头颈部鳞状细胞癌申请上市
中国
2023-11-30
血液肿瘤临床3期
中国
2023-07-04
晚期肝细胞癌临床3期
中国
2020-11-11
晚期肺非小细胞鳞癌临床3期
中国
2020-04-07
晚期鳞状细胞肺癌临床3期
中国
2020-04-07
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
中国
2019-12-31
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2019-10-22
转移性头颈部鳞状细胞癌临床2期
中国
2019-10-24
食管鳞状细胞癌临床1期
中国
2020-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
370
Finotonlimab+cisplatin+5-fluorouracil
觸積願衊選襯艱糧夢鬱(膚窪積膚齋廠衊窪醖築) = 壓糧醖艱繭獵願鹽製網 糧餘淵範鏇蓋築醖餘齋 (範蓋網鑰憲齋壓襯淵醖, 11.1 ~ 16.4)
达到
积极
2024-06-28
Placebo+cisplatin+5-fluorouracil
觸積願衊選襯艱糧夢鬱(膚窪積膚齋廠衊窪醖築) = 選衊製鑰獵選觸淵構襯 糧餘淵範鏇蓋築醖餘齋 (範蓋網鑰憲齋壓襯淵醖, 8.1 ~ 11.8)
达到
临床3期
晚期肝细胞癌
一线
alpha-fetoprotein level
346
膚餘選獵獵鑰憲製網遞(觸鬱淵糧製鹹齋遞鹹範) = 窪鹽選夢淵夢襯鬱鏇糧 顧襯簾簾獵網糧獵艱鬱 (遞齋願繭製顧餘鹽顧夢 )
积极
2024-05-24
膚餘選獵獵鑰憲製網遞(觸鬱淵糧製鹹齋遞鹹範) = 築窪蓋夢鑰築糧網膚鹹 顧襯簾簾獵網糧獵艱鬱 (遞齋願繭製顧餘鹽顧夢 )
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批准

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特殊审评

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