2023年04月17日医疗器械批准证明文件送达信息发布

2023-04-18

申请上市医药出海

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQX2200187一次性使用止液精密型袋式输液器带针四川普瑞斯生物科技有限公司/国械注准20193141644 2023-04-13 2CQX2201054一次性使用回缩式防针刺输液器上海宝舜医疗器械有限公司/国械注准20173661461 2023-04-13 3CQX2201058封闭负压引流材料武汉迈瑞科技有限公司/国械注准20143142272 2023-04-13 4CQX2201093冠状动脉CT血流储备分数计算软件北京冠生云医疗技术有限公司/国械注准20213210837 2023-04-13 5CQX2201166一次性使用双极射频手术刀头重庆西山科技股份有限公司/国械注准20213010786 2023-04-13 6CQX2201370胶原蛋白海绵天津世纪康泰生物医学工程有限公司/国械注准20203140216 2023-04-13 7CQX2300045软性亲水接触镜海昌隐形眼镜有限公司/国械注准20163161009 2023-04-13 8CQX2300157彩色多普勒超声诊断仪通用电气医疗系统（中国）有限公司/国械注准20173061302 2023-04-13 9CQX2300175无针接头及附件乐普（北京）医疗器械股份有限公司/国械注准20193141801 2023-04-13 10CQX2300180医用磁共振成像系统飞利浦医疗（苏州）有限公司/国械注准20183280165 2023-04-13 11CQX2300181磁共振成像系统飞利浦医疗（苏州）有限公司/国械注准20193060112 2023-04-13 12CQX2300186一次性使用避光精密过滤输液器上海宝舜医疗器械有限公司/国械注准20193140753 2023-04-13 13CQX2300187一次性使用麻醉穿刺包江苏长城医疗器械有限公司/国械注准20153082237 2023-04-13 14CQY2300192金属接骨螺钉天津市康尔医疗器械有限公司/国械注准20173134454 2023-04-13 15CQY2300195可吸收防粘连纤维膜无锡中科光远生物材料有限公司/国械注准20183141929 2023-04-14 16CQY2300196微波治疗机成都恒波医疗器械有限公司/国械注准20193091988 2023-04-13 17CQY2300197血液净化设备健帆生物科技集团股份有限公司/国械注准20203100665 2023-04-14 18CQY2300200一次性使用动静脉穿刺器河南曙光健士实业发展有限公司/国械注准20143102117 2023-04-13 19CQY2300202全自动医用PCR分析系统北京乐普诊断科技股份有限公司/国械注准20193220226 2023-04-14 20CQY2300203病人监护仪深圳市科曼医疗设备有限公司/国械注准20233070003 2023-04-14 21CQY2300204血液灌流机健帆生物科技集团股份有限公司/国械注准20153102247 2023-04-14 22CQY2300207一次性使用输液器带针无锡市宇寿医疗器械有限公司/国械注准20183141906 2023-04-13 23CQY2300215肠镜胶（含盐酸利多卡因）江苏神曲医药有限公司/国械注准20183060524 2023-04-14 24CQY2300219融合器浙江科惠医疗器械股份有限公司/国械注准20163132205 2023-04-14 25CQZ2101408实时荧光定量PCR分析仪杭州比格飞序生物科技有限公司/国械注准20233220488 2023-04-14 26CQZ2200698一次性使用陡脉冲电极消融针天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司/国械注准20233090493 2023-04-14 27CQZ2201035一次性使用静脉腔内射频闭合导管苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司/国械注准20233010494 2023-04-14 28CSZ2100017人类白细胞抗原B*27核酸检测试剂盒（荧光PCR法）江苏伟禾生物科技有限公司/国械注准20233400489 2023-04-14 29CSZ2100065人类白细胞抗原B*5801核酸检测试剂盒（荧光PCR法）江苏伟禾生物科技有限公司/国械注准20233400486 2023-04-14 30CSZ2100109巨细胞病毒IgG抗体（CMV IgG）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司/国械注准20233400492 2023-04-14 31CSZ2100114弓形虫IgG抗体（Toxo IgG）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司/国械注准20233400491 2023-04-14 32CSZ2100313弓形虫IgM抗体（Toxo IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）科美诊断技术股份有限公司/国械注准20233400495 2023-04-14 33CSZ2200107孕激素受体抗体试剂 (免疫组织化学法)河南赛诺特生物技术有限公司/国械注准20233400487 2023-04-14 34CSZ2200240肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）南京诺唯赞医疗科技有限公司/国械注准20233400490 2023-04-14 35JQX2000999眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪QUANTEL MEDICAL北京高视远望科技有限责任公司国械注进20173165114 2023-04-13 36JQX2100020血液透析用中心静脉导管套件Covidien llc柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司国械注进20153100496 2023-04-13 37JQX2101476血液透析设备Gambro Lundia AB百特医疗用品贸易（上海）有限公司国械注进20183450037 2023-04-13 38JQX2200670一次性使用高频切割闭合刀头Ethicon Endo-Surgery, LLC强生（上海）医疗器材有限公司国械注进20192010295 2023-04-13 39JQX2300109防粘连膜Ethicon LLC强生（上海）医疗器材有限公司国械注进20173142107 2023-04-13 40JQX2300305眼科手术用硅油ARCADOPHTA SARL北京爱尔科商贸有限公司国械注进20183162497 2023-04-13 41JQX2300325急性透析和体外血液治疗机Fresenius Medical Care AG & Co. 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