【关注】大涨100%吸入剂，上海药企拿下首仿

2024-05-31

上市批准

精彩内容日前，健康元药业公告称，其控股子公司上海方予健康医药申报的4类仿制药丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液获批生产并视同过评，为国内首仿（不含原研及原研地产化）。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液销售额超过3亿元，同比增长约100%。丙酸氟替卡松是一种具有抗炎活性的合成三氟化糖皮质激素，具有亲脂性高、受体亲和力强等药理优势。丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液为吸入糖皮质激素(ICS)类药物，通过局部抗炎作用，发挥哮喘治疗效果，适用于4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。GSK的丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液于2017年获得CDE批准进入中国市场，目前已被纳入全国医保乙类目录。米内网数据显示，近年来该产品在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额逐年上涨，2023年超过3亿元，同比增长约100%。近年来中国公立医疗机构终端丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局上海方予健康医药的丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液于2022年2月提交上市申请并获受理，并于日前顺利获批上市，为国内首仿（不含原研及原研地产化）。另有1家企业（按上市许可申请人计）以仿制4类报产在审，为上海新黄河制药。吸入剂是健康元药业重点布局的领域之一，目前公司已有9款吸入剂获批上市。米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端吸入剂销售额均超过200亿元。健康元药业已获批上市的吸入剂来源：米内网中国上市药品（MID）数据库9款吸入剂中，妥布霉素吸入溶液为2类新药，丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液等为国内首仿。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月31日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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