2023年我国人用狂犬疫苗批签发汇总：共703批次，涉及11家企业

2024-01-16

疫苗上市批准信使RNA

据WHO统计，每年全球狂犬病死亡例数约5.9万例，狂犬病造成的经济损失估计为每年86亿美元。其中，95%的狂犬病死亡人数来自于亚洲和非洲地区，印度为当前狂犬病疫情最为严重的国家，我国狂犬病发病数仅次于印度。据中国疾病预防控制中心的数据显示，我国每年狂犬病暴露人群高达4000万。PS：扫码下方二维码加小编微信，备注“2023狂犬疫苗批签发”，即可获取完整的703批次人用狂犬疫苗批签发详情表格文件。相关阅读：2023年我国HPV疫苗批签发情况汇总：共574批次，同比增长29%2023年我国肺炎球菌疫苗批签发情况汇总：共161批次，同比增长5.23% 2023年我国流感裂解疫苗批签发汇总：共324批次，同比下滑25%人用狂犬病疫苗的接种需求主要来自暴露后免疫，亦包括少量暴露前免疫。由于狂犬病病毒暴露后病死率接近100%，我国每年狂犬病疫苗使用量基本相对稳定。2015年-2020年，我国狂犬病疫苗每年的批签发量维持在5-8千万支。值得注意的是，2020年，狂犬病疫苗位列我国疫苗批签发量排名第一。据中检院披露的情况显示，2023年我国人用狂犬病疫苗批签发703批次，同比下降22%（2022为903批次）。其中，冻干型批签发652批次，液体型批签发51批次。实际上，自2008年起，液体人用狂犬疫苗批签发批次数呈现逐渐走低的趋势。（文末附详细的狂犬病疫苗批签发信息表）从细胞基质种类看，Vero细胞型批签发597批次，人二倍体细胞型批签发79批次，地鼠肾细胞型批签发27批次。至于狂犬病疫苗（鸡胚细胞），其从2020年至今没有批签发记录。可以看出，Vero细胞狂苗占绝对主导地位。Vero细胞可稳定传代，根据WHO建议用于生产的最大工作细胞代次可达到150代，因此适用于大规模生产且生产成本较低、批间质量稳定。而人二倍体细胞则被称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，没有不良反应，过敏体质、老人小孩也都可以接种，因此也具有一定优势，未来有望持续放量。从批签发企业看，涉及11家企业，包括辽宁成大批签发256批次、长春卓谊批签发130批次、成都康华批签发78批次、宁波荣安（艾美疫苗全资控股企业）批签发72批次、山东亦度批签发55批次、长春所批签发29批次、河南远大批签发27批次、大连雅立峰批签发24批次、辽宁依生生物批签发23批次、华兰生物批签发8批次、北京民海批签发1批次。在2023年，国内共有3款人用狂犬疫苗获批上市，分别是华兰生物的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、北京民海的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以及江苏康润生物的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）。值得注意的是，此前人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）在国内仅有康华生物一家在生产，而现在北京民海也上市了该类产品。另外，2023年9月，国家疾控局发布《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》，将首次暴露后的狂犬病疫苗接种程序增至两种（五针和四针），其中四针为新增，且规定狂犬病预防处置门诊原则上应配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗。可以推测，此次规范的发布，将有助于狂犬疫苗四针法的推广和接种应用。从在研情况看，目前国内处于临床研究阶段的人用狂犬病疫苗有近20种，在研企业除上述提到的企业外，还包括智飞生物、成都所、武汉所、金迪克生物、荣盛生物、瑞贝斯等。PS：扫码下方二维码加小编微信，备注“2023狂犬疫苗批签发”，即可获取完整的703批次人用狂犬疫苗批签发详情表格文件。附：2023年我国狂犬病疫苗批签发情况（来源：中检院，药时空整理）参考资料：[1]“恶狗伤童”掀风浪，“中国鞋王”奥康老板狂赚，狂犬疫苗利润比肩茅台.快消八谈.2023-10-27.[2]医疗观察丨品质升级助力人用狂犬病疫苗行业再登高阶.弗若斯特沙利文.2023-08-21.[3]中国食品药品检定研究院.生物制品批签发产品公示情况汇总.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。