直播预告 | 吸入制剂研发要点系列直播

2023-05-07

高管变更

吸入制剂是指利用吸入装置将药物递送进入呼吸道发挥局部或全身治疗作用的制剂，具有起效快、药量小、药品不良反应（ADRs）少、使用方便等优势，是哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗中重要的治疗药物。随着全球每年COPD患病人数的持续增加，吸入制剂药物市场也逐步扩增。吸入制剂的产业化发展需要医学、药学、材料学、粉体工学、精密模具加工与制造等多学科融合，最终产品质量与配方工艺、包材、给药装置及递送原理、患者使用均有密切的关系。多肽和蛋白类大分子的吸入递送配方及工艺如何设计？超临界结晶工程药物递送技术如何应用？吸入柔雾装置如何开发？更多精彩内容，预约5月9日19:00药通社直播间：吸入制剂直播系列一《吸入制剂研发要点及关键装置》！届时将邀请三位嘉宾老师为我们分享答疑~原料药粉体有哪些性质？DissolvIt吸入制剂体外溶出系统在粉雾剂开发中如何应用？更多精彩内容，预约5月15日19:00药通社直播间：吸入制剂直播系列二《吸入制剂研发要点及关键技术》！届时将邀请两位嘉宾老师为我们分享答疑~ 直播入口点击预约即可报名嘉宾介绍谢慧军DFE Pharma中国副总经理▷多肽和蛋白类大分子的吸入递送配方及工艺考虑DFE Pharma中国副总经理，中国科学院理学博士，江西师范大学生物与医药特聘校外硕士导师，深耕医药行业15年以上，先后任职于亚盛医药、赢创化学和DFE Pharma等国内外知名企业。曾参与多个新药/仿制药研究开发，在国内外核心期刊及SCI发表10余篇论文和2篇专利。邵群科瑞思特公司联合创始人，兼首席运营官▷mSAS®超临界结晶工程药物递送技术的创新应用科瑞思特公司联合创始人，兼首席运营官。同时还是英国布拉德福德大学副教授，博士生导师。人工智能制药专业博士，师从国际著名制药学专家Peter York教授，在国际知名学术期刊上发表论文30余篇。带领科瑞思特完成了mSAS®超临界结晶工程技术平台设施和体系的建设（包括欧盟标准cGMP CDMO生产平台），主持了多项具有自主知识产权的505(b)2产品的立项和研发。主持瑞士Inhalis Therapeutic公司主打产品-全球第一款3靶点治疗肺纤维化的干粉吸入药（一类新药）临床前研究的药学部分。创建的布拉德福德大学健康领域开放式创新平台赢得了RCUK（英国研究理事会）中英科技桥奖，排名全英第一。赵光涛苏州新劢德医疗器械科技有限公司执行董事▷ 吸入柔雾装置开发的最佳实践深耕于欧美专利药和高端仿制药的包装与药物递送系统，聚焦药物递送系统开发和高端医疗器械耗材市场，积累了丰富的行业经验和专业技术知识，具备出色的领导力，前瞻的市场洞察力和坚定的战略执行力。◆上海医药集团医药物资供销公司副总经理，担任中国最大的药用塑料瓶制造副厂长。10年制造与技术经验，大型国有企业经历。◆欧美功能医疗包装材料事业部（欧洲上市）中国区执行董事，亚太区总监，基本从零开始，直接操盘高端功能性医疗包装产品的研发，药包材许可证，团队组建，制造扩展，收购同行与整合等重大战略的制定与实施。历经多个投资方：德国南方化学，瑞士科莱恩，美国华尔街阿森纳资本。12年总经理（利润中心负责人），跨国外企亚太区核心决策岗位，2021年创造常熟市亩均纳税第七名。◆2022年，常熟市五一劳动奖章获得者。 ◆中国药包材协会专家；国家药品包装材料标准和指导原则起草者。◆创建苏州新劢德医疗器械科技有限公司，聚焦药物递送装置（器械）领域，实现进口替代！公司介绍关于DFE Pharma DFE Pharma是全球制药和营养保健品辅料解决方案领导者。我们为（生物）制药和营养保健品行业开发、生产和供应高质量的功能性药用辅料，可用于开发吸入制剂、口服固体制剂(OSD)、眼科和肠外制剂等。我们的辅料广泛应用于药品和保健品，包括COVID-19疫苗和药品。我们的辅料可作为填充剂、粘合剂、崩解剂以及活性成分稳定剂，在药物递送方面发挥着重要作用，使活性成份以有效且可预测的方式进入患者/消费者的体内循环系统。凭借百年市场经验和全球约450名员工，我们为全球100多个国家包括5000多名客户提供服务。秉承着“Your Medicines, Our Solutions”的宗旨，DFE Pharma（总部位于德国戈赫市）一直致力于支持（生物）制药和营养保健公司改善患者/消费者生活，相信我们能迈向更健康的世界（Moving to a Healthier World）。登录官网 www.dfepharma.cn 了解更多，或者微信公众号关注 DFE Pharma。关于科瑞思特科瑞思特（CrystecPharma）是英国高科技制药公司，总部和中心实验室位于英国约克郡，中国研发中心位于江苏海门，拥有从小试、中试到cGMP生产的完整产业化平台和产品开发能力。科瑞思特掌握全球最先进的超临界流体结晶工程和给药递送技术 (mSAS®)技术，该技术由Peter York教授在九十年代中期率先发明，适用于小分子化学药和大分子生物药，以及各种药物剂型（例如吸入,口服，鼻内，皮下，舌下），获得了FDA、EMA和MHRA的认可。mSAS®很好地解决了药物递送和制剂开发中的许多瓶颈问题，助力改良型新药的开发，增强药物在人体中的给药效率，提高临床疗效。科瑞思特的技术平台获得了多个国际奖项，包括英国科技部资助的高端生产技术链奖，创新部技术创新奖，中英牛顿基金奖，以及欧洲CPhI药物制剂和合同服务外包卓越奖。欢迎访问www.crystecpharma.com关于新劢德苏州新劢德医疗器械科技有限公司，高新技术企业，成立于2016年10月，为中外合资企业（中国，新加坡和中国香港三方资本投资），2022年9月引入美国波士顿战略投资人——泓元资本，完成A轮融资。新劢德是一家专注于提供给药系统装置、微流控芯片、研究的设计、开发、制造的一站式服务商，为中国市场提供从产品设计到产品验证、组装等一体化服务。与上市头部制药公司合作，实现中国干粉吸入装置BE零的突破。2021年，新劢德的两款干粉雾化吸入装置(Dry powder inhaler)（噻托溴铵粉雾剂单剂量胶囊型和乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂泡囊型）实现了中国首家两个干粉装置通过中国药监局CDE体内一致性评价（正式BE）。2021年，新劢德柔雾给药装置（Soft Mist Inhaler）（噻托溴铵喷雾剂）与原研噻托溴铵药物搭配，实现了中国首家通过体内一致性测试。2022年，中国首家具备商业化硅基雾化（柔雾）芯片规模生产技术的公司。欢迎关注微信公众号“Singmed新劢德”，了解更多。敬请期待5月15日《吸入制剂研发要点及关键技术》第二期加场！嘉宾介绍李昊博诺康源（北京）药业科技有限公司总经理▷ 原料药粉体性质探究博诺康源（北京）药业科技有限公司总经理，博泽格霖（山东）药业有限公司董事长，前GSKAPI产品高级工艺研究员，曾带领团队完成多个呼吸相关API产品的转移、注册和申报前AMRI药化高级研究员、前FormaTherapeutics 药化研究员呼吸用API研发、工艺开发、放大及生产转移专家新加坡南洋理工大学化学博士。负责研发生产体系搭建，技术与产品线规划，工厂建设与运营，技术性推广。李如铁上海量通实业有限公司总经理▷ Dissolvlt吸入制剂体外溶出系统在粉雾剂开发中的应用生物化学硕士，上海量通实业有限公司总经理。从事物性表征仪器技术和销售工作多年，熟悉多种物性表征技术，主要包括吸入制剂喷雾表征、吸入制剂溶出、各种粒度测定技术、粉体流动性、分子量表征等。公司介绍关于博诺康源博诺康源（北京）药业科技有限公司专注于吸入制剂用原料药的开发，生产与销售，同时为全球客户提供各类复杂原料药的研发、生产，验证，注册一站式服务。公司研发中心位于北京经济开发区亦庄，负责产品立项及工艺路线设计，质量方法开发验证，技术转移组织管理，注册药政事务等。研发中心项目实施以“质量源于设计”为核心，夯实“产品全生命周期管理”的工艺技术基础。产品开发以GMP场景下工艺的落产实施为目标，利用公司在手性分子骨架构建，结晶工艺与粉体加工工艺开发及性质表征等方面产业化经验，结合连续流，酶催化，在线分析检测等先进技术及设备的应用，确保产品开发落产的合规与高效。公司生产基地位于山东枣庄市，占地40亩，拥有完善的质量管理和安全生产体系，为全球客户提供各类吸入制剂原料药，并可以根据客户要求进行原料药客户定制生产及粉体学加工服务。关于上海量通实业上海量通实业有限公司由几位业内资深人士共同创建，主要管理人员都是曾在大型仪器公司工作的资深人士，具有专业分析仪器的多年工作经验。上海量通实业有限公司主要从事欧美专业分析仪器在中国市场的销售、市场推广、技术支持及售后服务。其产品在制药、聚合物、高校研究所、化工、食品等诸多领域拥有大量用户，具有良好的市场声誉。我们的产品广泛用于研究、开发和制造的所有阶段，提供关键信息加快研究和产品开发，改善和保证产品品质，优化过程效率。上海量通实业有限公司以服务国内用户为己任，为国内客户提供优质的产品与服务为目标，通过不断优化公司运作和提升服务质量，形成了一个辐射全国的销售和技术支持网络，我们力争在制造厂商与用户之间搭建起沟通的桥梁与合作的平台，努力实现双赢。目前我公司是美国Proveris科学公司、瑞典吸入科学有限公司、美国HMJ公司产品在中国的总代理，也是美国PermeGEAR公司产品在华东和华中的代理。产品主要聚焦于经口鼻吸入制剂、透皮制剂和聚合物特性粘度的表征。