【市场】10亿大品种，华海拿下ANDA

2022-08-30

彩内容8月29日，华海药业公告称，公司向美国FDA申报的喹硫平片的ANDA已获得批准。喹硫平片为抗精神病药，2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过11亿元。今年以来，华海药业已在美国获批19个ANDA号。喹硫平片主要用于治疗抑郁、躁狂和精神分裂症。喹硫平片由阿斯利康研发，最早于2000年在美国上市。当前，美国境内生产厂商主要有Accord、Ascend、Northstar。截至目前，华海药业在喹硫平片项目上已投入研发费用约850万元人民币。目前，国内市场拥有富马酸喹硫平片生产批文的企业，包括阿斯利康及东阳光药、洞庭药业、第壹制药、英太制药等5家。中国公立医疗机构终端富马酸喹硫平片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局富马酸喹硫平片已纳入第三批集采。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端富马酸喹硫平片销售额超过11亿元。作为国内制剂出口龙头，华海药业今年以来已经有19个ANDA号在美国获批，有利于公司不断扩大美国市场销售，丰富产品梯队。2022年至今华海药业在美获批ANDA情况数据来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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