NMPA：96个新批件！13个一致性评价受理号获批！
2023-05-25
一致性评价临床研究
▲8月03-04日 2023CMC-China大会 · 限时免费报名中刚刚，NMPA发布2023年05月25日药品批准证明文件送达信息，本批次共有96个受理号获批，其中13个为一致性评价受理号，包括：山东鲁抗医药股份有限公司，4品规注射用哌拉西林钠金日制药（中国）有限公司，盐酸多奈哌齐口腔崩解片石药集团欧意药业有限公司，马来酸左氨氯地平片山东齐都药业有限公司，乳酸钠林格注射液等其中，石药欧意药业的马来酸左氨氯地平片为首家过评，主要用于高血压病的治疗，也用于慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛的治疗。盐酸多奈哌齐口腔崩解片集齐3家过评，用于治疗阿尔茨海默病患者的痴呆症。首家过评企业为浙江海正药业、第二家为四川升和药业。8月03-04日 2023CMC-China大会 · 限时免费报名中
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