入选 “突破性研究”，药捷安康公布FGFR抑制剂研究结果
2024-04-12
AACR会议临床结果突破性疗法上市批准临床3期
▎药明康德内容团队报道4月12日，药捷安康宣布在2024年美国癌症研究协会（AACR）上公开核心产品tinengotinib针对携带FGFR1-3变异晚期泛实体瘤FGFR1-3变异晚期泛实体瘤（单药）的最新研究成果。该项临床结果还入选了本次AACR会议的Late-Breaking Research（突破性研究）环节。成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的变异广泛出现于多种恶性肿瘤中，是常见的致癌驱动因子。FGFR抑制剂已被证实对部分携带FGFR变异的肿瘤有效。然而，全球范围内尚无能够治疗携带FGFR1-3突变的晚期泛实体瘤的产品获批上市。Tinengotinib是药捷安康研发的一款创新激酶谱选择性小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。该产品已经在中国、美国、韩国、欧洲等地开展针对胆管癌的全球多中心注册性3期临床试验。根据药捷安康新闻稿介绍，tinengotinib和FGFR有非常特异性的结合模式，使得该产品对一系列FGFR 1-3的突变都保留了高活性。这些突变包括守门员突变、分子刹车突变、不可逆抑制剂结合位点突变等，这是该产品的差异化特点，也显示了tinengotinib针对FGFR变异的泛癌种治疗潜力。在大会上，药捷安康展示了tinengotinib针对携带FGFR1-3突变的晚期泛实体瘤患者的汇总研究数据。回顾性分析数据显示，tinengotinib针对多种癌症都有疗效信号，包括胆管癌、乳腺癌、前列腺癌、尿路上皮癌、结肠癌及头颈癌。最佳客观缓解率（BoR）为33.3%，疾病控制率（DCR）为88.2%，中位无进展生存期（mPFS）6.90个月。药捷安康新闻稿表示，该积极的临床结果验证了tinengotinib针对FGFR突变肿瘤的治疗潜力。参考资料：[1]【2024 AACR Late Breaking】药捷安康公布tinengotinib针对FGFR1-3变异的泛实体瘤FGFR1-3变异的泛实体瘤临床数据. Retrieved Apr 12, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/uqYS2KeIjhBAQZU_Y6sL2Q本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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