抗癌新靶点！宜联生物这款ADC获批临床

2024-05-22

AACR会议抗体药物偶联物临床结果申请上市临床1期

▎药明康德内容团队编辑5月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，宜联生物申报的1类新药注射用YL205获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。根据宜联生物官方公开资料，YL205是特异性靶向NaPi2b的下一代抗体偶联药物（ADC），以新型拓扑异构酶I抑制剂为有效载荷。截图来源：CDE官网NaPi2b由SLC34A2编码，是2型钠依赖性磷酸盐转运蛋白SLC34家族的三个成员之一。SLC34家族通过跨上皮膜运输磷酸盐，在全身磷酸盐稳态中起关键作用。NaPi2b是一种细胞表面钠依赖性磷酸盐转运蛋白。临床前和早期临床研究表明，NaPi2b在高级别浆液上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌，以及甲状腺癌、乳腺癌、非鳞状非小细胞肺癌中表达，而在正常组织中表达有限，因此其有望作为卵巢癌等癌症治疗的靶点。而靶向NaPi2b的ADC产品可以较大程度降低中性粒细胞减少等毒性的发生，是一种有希望的卵巢癌等癌症治疗策略。根据公开资料查询，YL205是全球范围内较早一批进入到临床研究阶段的靶向NaPi2b的ADC。在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，宜联生物披露了该产品的临床前研究结果。该研究评估了YL205的药物特性、功效、安全性和药代动力学特征。数据显示，在NaPi2b低至高表达的卵巢癌和NSCLC肿瘤异种移植小鼠模型中，YL205具有显著的剂量依赖性抗肿瘤活性，包括肿瘤完全消退且无明显毒性。在SD大鼠和食蟹猴研究中，YL205显示出良好的PK特性。在所有剂量的测试中，未在肺、肝脏或肾脏中发现与药物相关的不良结果。除了YL205，来自Tubulis公司的TUB-040正在开展首次人体临床研究。Tubulis公司于今年3月完成B2轮融资，从而推进包括靶向Napi2b的下一代ADC产品TUB-040的临床概念验证。值得注意的是，目前对NaPi2b的研究还处于早期阶段，研究人员还需要更大规模的研究来充分阐明NaPi2b与疾病的关系。参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved May 21，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2]宜联生物在AACR 2024公布其技术平台和管线进展. Retrieved Apr 7，2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/16fr8nT4mfXOb3FPtsn2gw[3]Susana Banerjee. （2023）Targeting NaPi2b in ovarian cancer. ANTI-TUMOUR TREATMENT.DOI:https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1016/j.ctrv.2022.102489本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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