默沙东落户博鳌，成为海南首家跨国药企子公司！卫健委/公安部发布公告：麻精药品目录再次调整，再增加3款

2023-09-13

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疫苗加速审批

GBI GLOBAL NEWSWIRE聚焦全球药械资讯9月12日GBI 每日药闻限时免费倒计时！点击 “阅读原文” 即有机会订阅您的专属GBI全球药械资讯药械追踪Products和黄医药完成他泽司他II期桥接研究患者入组近日，和黄医药宣布，他泽司他在中国的一项桥接研究已完成患者入组。他泽司他是由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme, Inc.开发的全球同类首创EZH2甲基转移酶抑制剂，已分别于2020年1月和6月获美国FDA加速批准用于治疗晚期上皮样肉瘤患者和某些复发/难治性滤泡性淋巴瘤复发/难治性滤泡性淋巴瘤的患者。和黄医药与益普生达成战略合作后，负责在中国大陆、香港、澳门和台湾进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻三叶草生物四价季节性流感疫苗在中国大陆商业上市近日，三叶草生物宣布在中国大陆商业化上市四价季节性流感疫苗。这是国内目前唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。目前，该疫苗已在中国26个省市准入，商业化准备充分。预计从2023年开始，该四价流感疫苗的销售额将增加三叶草生物的收益，并在2024年及以后贡献有意义的增长。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻中国抗体特应性皮炎新药在华获批临试，靶向警戒素通路近日，中国抗体制药有限公司宣布，用于治疗特应性皮炎的同类首创药物SM17的新药研究申请已获中国国家药监局批准。中国抗体计划于第四季度在中国启动一项I期临床试验，旨在探索SM17在中国人群中的安全性并启动SM17治疗过敏性疾病的临床开发。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态Companies01默沙东落户博鳌，成为海南首家跨国药企子公司日前，注册地为博鳌乐城先行区的默沙东（海南）创新医疗有限公司正式取得营业执照。该公司系跨国药企在海南设立的首家子公司。自2013年国务院批复同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区以来，先行区逐渐成为吸引医疗回流的重要锚地，至今共赋予先行区63条优惠政策。2018年12月起，国务院授权海南省人民政府直接对先行区内医疗机构因临床急需进口少量药品（不含疫苗）的申请实施审评，截至目前先行区已与16个国家地区近80家药械企业建立合作关系，引进将近300种特许药械产品，成为国际创新药械进入我国的重要通道。2022年，共25种临床急需进口药品带离先行区使用，其中口服药品惠及患者近2596人次。药品种类数和人次分别同比增长93%和159%。至今有9个试点产品（3个药品、6个医疗器械）利用乐城真实世界证据辅助临床评价获得国内注册，加快了审评审批速度。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻02皓元医药拟发行11.6亿元可转债近日，皓元医药宣布向不特定对象发行可转换公司债券不超过116,082.00 万元（含本数）。在本次可转债发行之前，公司将根据“最近一期末净资产”指标状况最终确定本次可转债发行的募集资金总额，确保不超过“最近一期末净资产”50%的上限。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策Policies01麻精药品目录再次调整，再增加3款近日国家药监局、卫健委和公安部发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》，继2023年4月调整之后再次调整麻精药品目录。本次调整将于2023年10月1日起施行。本次新增3款新药：泰吉利定列入麻醉药品目录，地达西尼、依托咪酯（在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外）列入第二类精神药品目录。另外，将莫达非尼由第一类精神药品调整为第二类精神药品。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写