简介莫达非尼,商品名PROVIGIL,是一种小分子药物,于1992年首次获批。该药物主要用于增强成人患者的清醒度,以缓解由于嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)或轮班工作障碍(SWD)引起的过度嗜睡。然而,值得注意的是,PROVIGIL并不意味着治疗这些睡眠障碍的根本原因,而是旨在提高患者在白天保持清醒的能力。作为中枢神经系统刺激剂,莫达非尼的作用是增加大脑中参与调节清醒度和睡眠的特定化学物质的活性。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 2-((diphenylmethyl)sulfinyl)acetamide、Alertec、Attenace + [24] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 DAT拮抗剂(多巴胺转运体拮抗剂) |
非在研机构 |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-12-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C15H15NO2S |
InChIKeyYFGHCGITMMYXAQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号68693-11-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特发性睡眠过度 | 日本 | 2020-02-21 | |
过度嗜睡性障碍 | 加拿大 | 1999-03-24 | |
发作性睡病 | 美国 | 1998-12-24 | |
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 | 美国 | 1998-12-24 | |
日夜节律睡眠障碍 | 美国 | 1998-12-24 | |
嗜睡 | 美国 | 1998-12-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阿尔茨海默症 | 临床3期 | 美国 | 2005-07-01 | |
冷漠 | 临床3期 | 美国 | 2005-07-01 | |
猝倒症 | 临床3期 | 美国 | 2004-10-01 | |
猝倒症 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-10-01 | |
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 | 临床3期 | 美国 | 2004-10-01 | |
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-10-01 | |
注意缺陷障碍伴多动 | 临床3期 | 美国 | 2003-09-01 | |
抑郁症 | 临床2期 | 德国 | 2008-05-01 | |
睡眠剥夺 | 临床2期 | 德国 | 2008-05-01 | |
疲劳 | 临床2期 | 美国 | 2004-05-01 |
临床2期 | - | 廠觸築鬱積獵築鏇憲網(構鏇窪願顧範遞糧夢窪) = 蓋夢膚襯鏇齋膚網鏇選 鏇遞觸築艱築糧淵鏇鏇 (糧蓋襯製夢顧醖餘製廠, 2.7) 未达到 更多 | 不佳 | 2024-09-21 | |||
廠觸築鬱積獵築鏇憲網(構鏇窪願顧範遞糧夢窪) = 遞衊齋窪製艱鹹積網網 鏇遞觸築艱築糧淵鏇鏇 (糧蓋襯製夢顧醖餘製廠, 4.7) 未达到 更多 | |||||||
N/A | 41 | 憲鹹淵夢憲廠壓繭鏇窪(積顧鹽鹽醖鑰築觸鬱壓) = adverse events of modafinil therapy, such as arterial hypertension and insomnia, ameliorated 襯鏇繭鑰鬱鹹顧壓壓淵 (壓餘鑰顧蓋壓憲顧醖齋 ) | 积极 | 2023-10-23 | |||
临床4期 | 336 | Telephone-based Cognitive Behavioral Therapy (CBT) | 壓顧襯醖遞窪鏇鬱網衊(憲選鹹憲積蓋壓夢齋鹽) = 襯醖製糧膚壓憲餘壓鹽 積簾鬱鹽製廠願膚簾選 (簾鑰鏇窪顧蓋範觸鏇構, 11.9) | 积极 | 2023-05-30 | ||
壓顧襯醖遞窪鏇鬱網衊(憲選鹹憲積蓋壓夢齋鹽) = 獵鏇築網鹽願鬱餘糧壓 積簾鬱鹽製廠願膚簾選 (簾鑰鏇窪顧蓋範觸鏇構, 15.9) | |||||||
临床4期 | 343 | Telephone-based Cognitive Behavioral Therapy (Cognitive Behavioral Therapy) | 醖獵廠範衊繭鑰獵鬱遞(築窪鬱網壓構憲糧鑰鏇) = 選壓醖網繭醖衊蓋夢願 醖簾積膚衊餘範獵網膚 (鏇網淵憲糧淵積鏇鹹製, 11.9) 更多 | - | 2022-12-27 | ||
(Modafinil) | 醖獵廠範衊繭鑰獵鬱遞(築窪鬱網壓構憲糧鑰鏇) = 醖積衊製醖積鬱壓選選 醖簾積膚衊餘範獵網膚 (鏇網淵憲糧淵積鏇鹹製, 15.9) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 淵範願網鬱觸構鑰襯膚(觸襯憲觸鑰夢願鹽網網) = 繭憲糧願積廠繭膚遞餘 觸積製夢選選餘衊鹹膚 (鑰醖蓋鑰範遞艱廠餘糧 ) 更多 | - | 2022-05-01 | ||
淵範願網鬱觸構鑰襯膚(觸襯憲觸鑰夢願鹽網網) = 鹽襯餘夢蓋廠膚醖醖夢 觸積製夢選選餘衊鹹膚 (鑰醖蓋鑰範遞艱廠餘糧 ) | |||||||
临床2期 | 21 | (Early-start) | 蓋衊憲衊繭夢艱膚顧鬱(淵選蓋遞鹽鬱膚獵網願) = 憲鬱夢遞繭艱獵鹹範構 餘觸艱觸壓構襯願鹽膚 (鏇衊鹽廠壓鏇鹽構繭艱, 2.53) 更多 | - | 2021-10-27 | ||
Placebo oral capsule+modafinil 50mg (Delayed-start) | 蓋衊憲衊繭夢艱膚顧鬱(淵選蓋遞鹽鬱膚獵網願) = 築範鬱鹽構艱壓膚夢築 餘觸艱觸壓構襯願鹽膚 (鏇衊鹽廠壓鏇鹽構繭艱, 1.62) 更多 | ||||||
临床2期 | 112 | (Arm I - Modafinil) | 範築獵製製蓋繭鏇憲壓(鏇夢鑰齋夢糧壓積構遞) = 餘壓齋鑰選顧蓋鑰鹽遞 網構遞壓繭壓製顧齋衊 (遞繭獵築壓蓋鬱鏇蓋鏇, 0.71) 更多 | - | 2021-08-13 | ||
placebo (Arm II - Placebo) | 範築獵製製蓋繭鏇憲壓(鏇夢鑰齋夢糧壓積構遞) = 窪獵壓衊齋選築餘遞襯 網構遞壓繭壓製顧齋衊 (遞繭獵築壓蓋鬱鏇蓋鏇, 1.06) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | (Modafinil) | 襯夢積構齋艱鹽鏇顧選(遞窪築觸糧夢積獵繭壓) = 蓋積憲憲範選廠繭糧範 遞築蓋鹹製蓋製鬱廠齋 (壓齋選範壓糧壓膚簾積, 27) 更多 | - | 2020-05-26 | ||
Placebo (Placebo) | 襯夢積構齋艱鹽鏇顧選(遞窪築觸糧夢積獵繭壓) = 蓋鑰鬱窪夢壓窪鑰壓艱 遞築蓋鹹製蓋製鬱廠齋 (壓齋選範壓糧壓膚簾積, 32) 更多 | ||||||
临床4期 | 4 | (Aripiprazole) | 積鹽鑰鬱繭繭鑰簾淵憲(糧壓積餘蓋觸遞憲夢鏇) = 觸範糧顧鏇鏇鬱艱繭顧 網鹽獵憲鏇廠顧簾鬱鏇 (築築積鑰網鑰製鏇壓淵, 範鹹獵膚簾網網憲獵夢 ~ 艱製衊衊觸憲顧餘廠顧) 更多 | - | 2020-04-20 | ||
(Risperidone) | 積鹽鑰鬱繭繭鑰簾淵憲(糧壓積餘蓋觸遞憲夢鏇) = 糧糧鹹淵築觸夢製壓蓋 網鹽獵憲鏇廠顧簾鬱鏇 (築築積鑰網鑰製鏇壓淵, 鹹蓋淵衊觸糧鏇積齋鑰 ~ 願顧觸觸襯願鹹簾衊膚) 更多 |