瑞顺生物CD19-CAR-DNT细胞治疗产品获积极临床结果
2023-08-25
细胞疗法免疫疗法临床结果
▎药明康德内容团队报道8月24日，瑞顺生物（Wyze Biotech）发布新闻稿称，其研发的全球创新现货通用型免疫细胞治疗产品RJMty19注射液（主要活性成分是CD19-CAR-DNT细胞），在浙江大学医学院附属第二医院血液科开展的研究者发起的临床研究（IIT）中取得积极临床试验结果，治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者。RJMty19注射液是基于人源化CD19-CARCD19-CAR开发的一款现货通用型DNT细胞治疗产品。DNT细胞又称双阴性T细胞，是正常人外周血中表达CD3分子，但不表达CD4和CD8分子的T细胞亚型，比NK细胞具有更强的特异性杀死多种肿瘤细胞的活性和更长的体内持续时间，是一种极有希望用于治疗临床多种肿瘤的现货通用型T细胞药物。根据瑞顺生物新闻稿，与目前已上市的CD19-CAR-T细胞治疗产品相比，CD19-CAR-DNT细胞具有可实现标准化制备、制备成本低、患者即时可用、可及性强等诸多优点，可突破目前自体CAR-T细胞治疗产品商业化推广的瓶颈。在RJMty19注射液此次获得积极结果的临床试验中，截至发稿日，已有12名患者完成DLT评估（剂量限制性毒性），未观察到≥3级细胞因子释放综合征（CRS）、移植物抗宿主病（GvHD）、免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）、严重不良事件（SAE），临床安全性良好。在临床疗效方面，随着RJMty19注射液剂量增加，临床疗效显著提升。第4剂量组3例受试者在单次给药后全部获得临床缓解，客观缓解率（ORR）为100%（3/3），完全缓解率（CRR）为33.3%（1/3）。这些前期数据表明，RJMty19注射液对复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者具有令人期待的临床疗效。参考资料：[1]全球创新CD19-CAR-DNT细胞药临床试验取得突破性进展！ Retrieved Aug 24，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/A2PAQoq8V3YEmL72H0Ii-Q本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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