GLP-1“逆向”出海——先为达生物合作韩国头部消费医疗公司
申请上市引进/卖出临床申请临床3期临床2期
近日，先为达生物（Sciwind Bioscience）官网宣布，与韩国头部消费医疗公司——科玛集团（Kolmar，KRX:161890）下属Hk
Inno.N达成合作，将伊诺格鲁肽（Ecnoglutide）的韩国产品权益授权给Hk Inno.N，后者将承担韩国地区的临床开发与商业化。根据协议，先为达将收取包含首付款里程碑等付款共计近6000万美元，并在后续商业化过程中按照净销售额提取双位数特许权使用费。 韩国作为全球消费医疗研发的发达国度，在生活与医学美容，体形管理等领域，有诸多技术领先的知名企业。韩国科玛集团（Kolmar）是世界第一大消费与医疗代工企业，自1990年以来生产数百个品牌化妆品，为香奈儿、兰蔻、雅诗兰黛、资生堂等世界头部化妆品ODM，在中国北京、无锡等地也有工厂布局。Hk Inno.N是Kolmar集团旗下的专业生物制药公司，自1984年成立以来，凭借其处方药，如治疗胃肠疾病、循环系统疾病，内分泌系统的药物，及非处方药品组合，于韩国药品市场独占鳌头。其创新药替戈拉生（P-CAB抑制剂）已经陆续在韩国、中国上市，并因疗效卓越，快速获得韩国品类市场份额第一[1]。伊诺格鲁肽，是全球进度领先的G蛋白偏向型GLP-1R激动剂，凭借优先激活cAMP，更少招募β-arrestin，细胞层面可以更少引起受体内吞，在保持G蛋白高度亲和力方面优于司美格鲁肽[2]。临床前体内研究显示，在降糖水平、胰岛素水平、体重变化上一律优于司美格鲁肽。2023年美国糖尿病学年会上，先为达生物作为国内少有的Late-breaking Poster报告者，向全球专家展示成果。澳洲II期临床研究显示，26周2.4mg伊诺格鲁肽组患者，较基线减重降幅可达-14.7%[3]。目前伊诺格鲁肽在国内糖尿病和减重的III期临床接近尾声，将于年内提交BLA上市申请，有望成为首款自主研发的长效降糖/减重的国产GLP-1R创新药。根据诺和诺德2023年年报，司美格鲁肽在大中华区的业绩约为50亿人民币，伴随着亚太地区减重需求的上升，GLP-1药物在亚太地区的销售额有望突破百亿。Kolmar集团与Hk
Inno.N，作为专业的韩国消费医疗公司，正是看重伊诺格鲁肽卓越的疗效和安全性，以及其接近上市的研发进度，在筛选比对了众多资产之后，“逆向”选择与先为达生物深度合作。近年来中国创新药企出海频繁，本次先为达生物合作系少数代谢类国内药企，牵手头部消费医疗药企，也是国产体重管理创新产品对韩国“逆向”出海的特殊案例。资料来源[1]科玛集团https://www.kolmar.co.kr/chn/about/summary.phphttps://www.inno-n.com/eng/company/about/innoN[2]Wanjun Guo,et,al. Volume 75, September 2023, 101762《Molecular
Metabolism》[3] https://www.sciwind.com.cn/detail/36/id/104.htmlCopyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
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