【重磅】石药猛攻双抗赛道，6款1类新药在路上

2022-12-06

申请上市临床1期临床2期抗体药物偶联物引进/卖出

精彩内容近日，武汉友芝友生物以新药1类申报的Y101D获得临床试验默示许可，预计为新适应症获批临床，拟用于晚期或转移性胰腺癌。这是一款靶向PD-L1/TGF-β的双特异性抗体，国内暂无同靶点双抗获批。双抗药物是石药集团重点布局的研发方向之一，目前公司已有6款1类新药在国内开展临床。来源：CDE官网Y101D是一款针对PD-L1和TGF-β的双靶点抗体。研究发现，肿瘤微环境中PD-(L)1和TGF-β通常会同时高表达，TGF-β是免疫抑制的重要驱动因素，进而介导抗PD-(L)1单抗的原发性耐药，同时阻断PD-(L)1和TGF-β两个免疫抑制信号可产生协同作用。国内暂无PD-L1/TGF-β双抗获批，多款产品已步入临床阶段，包括恒瑞的SHR-1701、石药的Y-101D（重组抗PD-L1和TGF-β双特异性抗体注射液）PD-L1和TGF-β双特异性抗体注射液）、泽璟制药/开拓药业的GS-19（GT90008）、创胜集团的TST-005（TST005注射液）等。国内部分在开展临床的PD-L1/TGF-β双抗来源：米内网新版数据库作为国内领先的综合型制药企业，石药集团近年来积极布局创新药研发与开拓海外市场。季报数据显示，2022前三季度公司研发费用29.2亿元，同比增加16.4%，约占成药业务收入的15.7%。在大分子药物研发方面，石药集团重点开发多功能化的蛋白及抗体药物，如双抗、三抗、ADC等。在双抗赛道上，目前公司已有6款1类新药在国内开展临床，其中重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液（KN026）HER2双特异性抗体注射液（KN026）进展最快，HER2阳性胃癌 HER2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）适应症已步入II/III期临床。石药集团在国内开展临床的双抗来源：米内网全球新药研发数据库近年来，石药集团业绩增长稳健，神经系统产品及抗肿瘤产品成为公司业绩的两大支柱。2022前三季度，上述两大类产品分别实现60.12亿元、59.09亿元的销售收入。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：数据统计截至12月6日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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