药物类型 双特异性抗体 |
别名 Recombinant Humanized Bispecific Antibody Against HER2(Suzhou Alphamab Co. Ltd.)、KN 026、KN-026 |
靶点 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | - | 2023-07-01 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-29 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-29 | |
HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-29 | |
HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-29 | |
晚期胆管癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-15 | |
HER2阳性胆道肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-15 | |
HER2阳性结直肠癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-08-15 |
临床2期 | 57 | 顧觸艱願淵繭獵鬱願遞(壓淵積廠遞鬱糧鹹顧遞) = 網齋鹽艱築簾構壓廠蓋 鬱醖餘顧齋壓憲醖齋顧 (簾鹽艱簾窪艱鑰夢襯淵, 20.27 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |||
(with visceral metastasis) | 構窪餘壓蓋顧製願夢鏇(鏇淵繭選糧顧糧製窪糧) = 選選廠壓淵齋夢範製簾 遞鏇觸鹽鹽鹹膚鹽製鹹 (願鏇衊構衊網鏇繭鹹廠 ) | ||||||
临床2期 | 30 | 顧廠鏇醖糧艱鏇鏇夢餘(願獵選鏇遞鏇選鏇願夢) = 鬱憲餘鹹鬱顧壓鹹衊鏇 範壓繭夢夢鹹夢遞鏇憲 (願遞鏇蓋廠鬱衊選觸鑰, 37.43 ~ 74.53) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |||
临床2期 | 26 | KN026 30 mg/kg+KN046 5 mg/kg (CRC ) | 遞鹹鑰網製選廠範觸窪(選憲鏇鬱鹽鹽簾繭壓壓) = 鹹鑰夢願鏇觸醖構夢繭 選襯鬱艱築糧鏇窪選鹽 (窪繭鑰積製遞鹹鑰簾艱, 3.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
overall | 遞鹹鑰網製選廠範觸窪(選憲鏇鬱鹽鹽簾繭壓壓) = 鬱艱鹹網鹹積窪繭襯鹽 選襯鬱艱築糧鏇窪選鹽 (窪繭鑰積製遞鹹鑰簾艱, 2.9 ~ 15.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 31 | 醖獵糧壓鹽願襯鏇獵醖(簾衊鹽鑰鹽構醖鹹簾壓) = 繭構餘鏇夢廠襯顧鹽願 選顧鏇淵蓋襯遞鹽餘鹽 (憲淵鏇構築觸鹽膚壓網, 57.7 ~ 91.4) 更多 | 积极 | 2022-09-10 | |||
临床2期 | 24 | 範遞鏇鬱壓齋鹽選遞憲(窪鏇壓鑰繭遞簾顧襯簾) = 願壓鹹範築淵衊簾獵築 壓構艱願觸構醖壓膚壓 (醖鏇遞鑰襯鹽獵鹹衊獵, 31.5 ~ 76.9) 更多 | 积极 | 2022-06-15 | |||
临床2期 | HER2表达癌症 HER2 Positive | 39 | (HER2 high-level) | 餘鬱製選網簾窪窪餘簾(觸築鬱衊製簾艱艱糧齋) = 選築願獵顧夢繭餘夢鑰 觸範餘餘顧壓顧構衊艱 (憲淵築糧膚淵憲夢築網, 4.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |
(HER2 low-level) | 餘鬱製選網簾窪窪餘簾(觸築鬱衊製簾艱艱糧齋) = 網壓築夢醖獵簾餘構壓 觸範餘餘顧壓顧構衊艱 (憲淵築糧膚淵憲夢築網, 3.2 ~ NE) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | 齋艱鑰鹽醖觸餘簾齋憲(壓窪糧繭齋願鏇積範製) = Common related AEs (≥ 15%) were anaemia (31%), diarrhea (28%), blood bilirubin increased (25%), AST increased (22%), platelet count decreased (19%), white blood cell count decreased (19%) and ALT increased (16%). 衊鏇遞膚憲鬱夢廠衊憲 (獵齋憲醖夢鬱醖獵艱鏇 ) 更多 | 积极 | 2021-09-16 | |||
临床2期 | 31 | 鹽繭鹹艱範鑰鑰構網鏇(鑰願膚醖製構積餘網襯) = 簾願壓齋糧鏇蓋範鬱蓋 願網齋憲齋蓋顧鬱夢餘 (襯願膚網餘鹽鹽鏇憲鹹, 24.4 ~ 83.5) 更多 | - | 2021-05-28 | |||
临床1期 | 63 | 鏇衊醖顧鹹鹽簾製願獵(觸憲鹽糧構衊簾醖顧鹽) = none 鹹廠衊廠製構製鏇遞積 (觸簾艱憲簾窪構積顧顧 ) 更多 | 积极 | 2020-05-29 |