上市企业丨信达生物：IBI3002（抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体）临床1期研究在澳大利亚完成首例受试者给药
2024-03-07
临床1期
近日，BioBAY园内上市企业信达生物宣布IBI3002的首次人体（FIH）临床1期研究已在澳大利亚完成首例受试者给药。IBI3002是一种全球首创（first-in-class）的靶向白细胞介素4受体α（IL-4Rα）和胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的双特异性抗体。本项FIH研究（NCT06213844）是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增（SAD）研究，旨在评估IBI3002在健康受试者和轻中度哮喘轻中度哮喘受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD，仅在哮喘受试者中），以支持IBI3002后续全球临床开发。IBI3002是信达生物自主研发的人源化双特异性抗体，靶向细胞表面IL-4Rα和警报素细胞因子TSLP，用于治疗包括哮喘在内的炎症性疾病。IBI3002具有高效的IL-4Rα和TSLP共同阻断功能。体外功能学实验显示比同靶点的已上市单克隆抗体更优。通过同时靶向IL-4Rα和TSLP，IBI3002具有抑制2型和非2型炎症的潜力，在抑制2型炎症方面具有潜在的协同作用，有望在治疗2型炎症性疾病中展现优效性。信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示：“在过去的几十年里，医疗界对哮喘的病理生理机制/表型和治疗选择的认知有了显著增加，特别是通过引入生物制剂治疗重度哮喘这一精准治疗的策略，为哮喘管理带来革命性的变革。高选择性药物通过靶向免疫炎症级联的特定步骤，有潜力进一步突破广大严重哮喘患者的治疗局限，并有望在多种重度哮喘炎症表型中实现最佳疾病控制；同时，我们也期待推进该分子未来在哮喘和其他多种炎症性疾病中的进一步开发。”▌文章来源：信达生物责编：何文正审核：任旭推荐阅读上市企业丨一图读懂——再鼎医药2023年全年财务业绩亮点上市企业丨信达生物：达伯舒®（信迪利单抗注射液）在中国澳门获批上市上市企业丨信达生物：国内首款！IGF-1R抗体3期临床达主要终点，将递交上市申请
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